加了点西药,就成了博大精深的国粹了,看看庐山的真面目吧!
1 “降糖宁胶囊”添加格列苯脲
信息日期:2005-10-09
信息来源:江西省食品药品监督管理局网站(
http://www.ada.gov.cn/dc.htm?top ... jcw&topic_name=
1srBv9DFz6I=&table=emxiZw==)
南昌市食品药品监督管理局执法人员对标示为吉林省沈辉药业有限公司生产的批号为20050403082的药品“唐必康TM降糖宁胶囊”经检验:该中成药违法添加了“格列苯脲”。
2 “胰速康胶囊”添加苯乙双胍,格列本脲
信息日期:2005-09-28
信息来源:香港卫生署
香港卫生署表示,1名55岁男子因晕眩、呕吐及腹泻而入住东区医院;他表示因糖尿病,曾服用购自中国内地的「胰速康胶囊」10个月。化验结果显示,该产品含西药
「苯乙双胍」(phenformin)及「格列本脲」(glibenclamide)。 卫生署没有这产品入口香港作出售用途的记录,也没有其申请药物注册的记录;并已知会内地及澳门有关当局。
3 苦瓜胰活素?赛中胶囊添加格列本脲
信息日期:2005-09-25
信息来源:襄樊市食品药品监督管理局(
http://yjj.xf.cn/yjjshow.asp?news_id=234)
西安赛中基因医药科技有限公司生产的“苦瓜胰活素?赛中胶囊”(批号:050516,规格0.25g/粒)非法添加有化学药成分,被襄樊市食品药品监督管理局稽查分局查处。检查发现,该产品为食字号品种,经监督检验,该产品中非法添加有降糖药“格列本脲”的成分。
4 “活胰糖复康”没有合法手续,未经国家药监局批准而生产
信息日期:2005-09-20
信息来源:大连市食品药品监督管理局网站(
www.yjj.dl.gov.cn/trend/custo/23030_35276.jsp)
2005年6月7日在大连市某报纸上登载的广告药品,“活胰糖复康”(国药准字Z58051226),经大连市食品药品监管局调查核实,没有经过国家食品药品监管局的批准和注册,以中国人民解放军总后糖尿病研究中心的名义,在报纸上进行药品广告宣传,并办理药品邮购业务。通过查询国家食品药品监督管理局网站基础数据库,该药没有在国家食品药品监管局注册,国家局也未给这两种药品发过批准文号。经北京市药品监管局证实,没有向中国人民解放军总后糖尿病研究中心核发过《药品生产许可证》
5 强生(中国)医疗器材有限公司主动更换部分批号血糖监测产品
信息时间:2005-09-06
信息来源:上海市食品药品监督管理局(
http://www.shfda.gov.cn/cmsweb/w ... chword=%C7%BF%C9%FA),金羊网([url]
http://www.medboo.com/cmsweb/webportal/W2151/A10026617.html[/url])
强生(中国)医疗器材有限公司于8月22日开始在全国范围主动召回并更换部分序列号的“稳步?倍加型(One Touch? SureStep?)血糖监测仪”。召回产品的批号如下: 稳步?倍加型血糖仪受影响的产品批号:
L4267RB00001 - 1436 L4314RB00001 - 0294 L4326RB00241 - 0646 L4268RB00002 - 0570 L4315RB00001 - 0395 L4327RB00001 - 0128 L4305RB00002 - 0318 L4318RB00001 - 0518 L4350RB00001 - 0860 L4306RB00002 - 0713 L4319RB00003 - 0508 L4351RB00001 - 0879 L4307RB00001 - 0755 L4323RB00001 - 0723 L4352RB00002 - 0851 L4308RB00003 - 0091 L4324RB00002 - 1051 L5046RB00760 - 1298 L4309RB00002 - 0171 L4325RB00001 - 0695
召回上述序列号稳步?倍加型(One Touch? SureStep?)血糖监测仪产品的原因是由于线路接插件引起的液晶屏显示数据或字符缺失或者显示提前失效的现象,该故障的发生概率为万分之四 (0.4‰)。血糖仪显示数据缺失的故障有可能会影响一些用户读取正确的数据,如果不能及时识别,有可能造成患者的伤害。目前为止本市没有收到关于这一故障使得患者受到伤害的报告。 与此同时,该公司的7个批号的随手测型血糖试纸也因不能正确显示读数也同时召回。
需更换的血糖试纸批号:
2536261 2555493 2561116 2564517 2539998 2560268 2561332
6 苦瓜口含片,唐乐舒胶囊,一生唐乐舒胶囊,苦乐康胶囊,同春堂苦瓜含片,绿因唐平口含片添加西药
信息日期:2005-09-05
信息来源:中华人民共和国卫生部(
http://www.moh.gov.cn/public/open.aspx?n_id=10394)
根据2005年食品专项整治工作安排,卫生部组织对部分调节血糖类保健食品添加化学药品情况进行监督抽检,发现市场上销售的标识为北京同春堂生物科技有限公司生产的"苦瓜口含片"等7种产品含有格列甲嗪等化学药品。以上产品对消费者身体健康构成严重危害,违反了食品卫生法和《保健食品管理办法》的规定。为保障消费者身体健康,2005年9月5日卫生部发布通知,要求立即暂停生产销售7种含有化学药品的调节血糖类保健食品。
涉嫌添加化学药品的7种调节血糖类保健食品分别是:
北京同春堂生物科技有限公司生产的苦瓜口含片(批准文号为卫食健字(1999)第107号,生产批号是20041110)检出的化学药品为格列甲嗪 抽检省份河南省;
北京唐康生物科技有限公司生产的唐乐舒胶囊(批准文号为卫食健字(2002)第0546号,生产批号是20050318)检出的化学药品为格列奇特 抽检省份河南省;
北京唐康生物科技有限公司生产的一生唐乐舒胶囊(批准文号为卫食健字(2002)第0546号,生产批号是20050318)检出的化学药品为格列奇特 抽检省份湖北省;
辽宁健康伟业生物科技有限公司生产的苦乐康胶囊(批准文号为卫食健字(2002)第0588号,生产批号是20050401)检出的化学药品为格列奇特 抽检省份湖北省;
北京同春堂生物科技有限公司生产的同春堂苦瓜含片(批准文号为卫食健字(1999)第107号,生产批号是20041106)检出的化学药品为格列甲嗪 抽检省份陕西省;
山东绿因药业有限公司生产的绿因唐平口含片(批准文号为卫食健字(2002)第0537号,生产批号是20050401)检出的化学药品为格列甲嗪和格列本脲 抽检省份陕西省;
常州市八一保健品有限公司生产的唐即克得富贵乐胶囊(批准文号为卫食健字(1998)第047号,生产批号是20050311)检出的化学药品为二甲双胍 抽检省份陕西省。
7 “降糖宁胶囊”添加格列本脲
信息日期:2005-07-13
信息来源:赣州市药品检验所(
http://www.gzfda.com/listnews.asp?id=1835)
赣州市药品检验所对标示“吉林省沈辉药业有限公司”生产的降糖宁胶囊(批号:20050104)进行抽验。经检验,该产品中添加了含有处方外的降糖西药“格列本脲”。按照“药品管理法”第四十八条规定该药品为假药。
8 河南力强4消渴灵胶囊添加优降糖
信息时间:2005-07-02
信息来源:美国食物及药品管理局(
http://www.fda.gov/bbs/topics/ANSWERS/2005/ANS01363.html)
美国食物及药品管理局(fda)7月2日指出,由中国制造的“力强消渴灵4”含有西药成分优降糖(glyburide),可能会对低血糖或糖尿病患者带来生命威胁。fda公告称,“力强”产品是以两瓶一组来销售的,每瓶有90粒胶囊,其中一瓶标示为“力强4”,另外一瓶标示为“力强1”,是和“力强4”捆绑在一起促销的。公告指出,该局是
在接到一名消费者的投诉后,开始对这个产品进行测试,发现“力强消渴灵4”掺入了西药成分优降糖(glyburide)。
9 “唐人健胶囊”添加格列本脲及苯乙双胍(降糖灵)
信息日期:2005-06-22
信息来源:文新传媒(
http://www.xmwb.com.cn/xwzx/jrgz/t20050622_550671.htm)
5月中旬,在市食品药品监督管理局展开的“食监3号行动”中,上海展望集团生产的“唐人健胶囊”被查出内含降糖药格列本脲及苯乙双胍(降糖灵)两种药物。市食品药品监督管理局在“唐人健胶囊”的26个批号2127盒的送检样品中,全部检测到添加药物,不合格检出率达100%。
10 “苦乐康”胶囊添加格列奇特,格列本脲
信息日期:2005-06-15
信息来源:卫生部卫生监督中心(
http://www.jdzx.net.cn/wszcyxx/200506/2005061601.htm)
2005年06月15日卫生部发出通知,要求各地查处标识为辽宁省健康伟业生物科技有限公司生产的部分批号的“苦乐康胶囊”。卫生部指出:吉林省有关部门在对标识为辽宁省健康伟业生物科技有限公司生产的保健食品“苦乐康”胶囊(批准文号:卫食健字[2002]0588号)进行监督检查时发现,标识为某些批号的产品含有化学药物。批号标识为20041201(非卖品)、20040902、20041201样品囊壳含有化学药物格列本脲,批号标识为20050401的胶囊内容物中含有化学药物格列奇特。格列本脲、格列奇特均为治疗糖尿病的药物。
11 “糖乐胶囊”添加罗格列酮,“降糖宁胶囊”添加格列齐特和苯乙双胍
信息日期:2005-06-11
信息来源:深圳市食品药品监督管理局(
http://www.szda.gov.cn/branch_jc ... n_id=7407&seq=0)
深圳市食品药品监督管理局稽查大队连续接到两起有关在中成药中非法添加西药成分的举报,执法人员立即依法对涉案药品“糖乐胶囊”(标示生产单位:吉林省辉南天泰药业股份有限公司,标示批准文号:国药准字Z20025227,批号:050301)和“降糖宁胶囊”(标示生产单位:北京银象医药集团有限公司,标示批准文号:国药准字Z22022910 ,批号:20040901)进行抽样并送深圳药检所检验,检验结果显示,在“糖乐胶囊”中检出西药成分罗格列酮,在“降糖宁胶囊”中检出西药成分格列齐特和苯乙双胍。