阿卡波糖片－说明书

  阿卡波糖片

通用名 阿卡波糖片
曾用名  
英文名 ACARBOSE TABLETS
拼音名 AKABO TANG PIAN
药品类别 胰岛素及其他影响血糖药
性状 本品为类白色或淡黄色片。
药理毒理 本品为口服降血糖药。其降糖作用的机制是抑制小肠壁细胞和寡糖竞争，而与?-葡萄糖苷酶可逆性地结合，抑制酶的活性，从而延缓碳水化合物的降解，造成肠道葡萄糖的吸收缓慢，降低餐后血糖的升高。
药代动力学 本药口服后很少被吸收，避免了吸收所致的不良反应，其原形生物利用度仅为1%～2%，口服200mg后，t1/2为3.7小时，消除t1/2为9.6小时，血浆蛋白结合率低，主要在肠道降解或以原形方式随粪便排泄，8小时减少50%，长期服用未见积蓄。
适应症 配合饮食控制治疗2型糖尿病。
用法用量 用餐前即刻整片吞服或与前几口食物一起咀嚼服用，剂量因人而异。一般推荐剂量为：起始剂量为每次50mg，每日3次。以后逐渐增加至每次0.1g，每日3次。个别情况下，可增至每次0.2g，每日3次。或遵医嘱。
不良反应 常有胃肠胀气和肠鸣音，偶有腹泻，极少见有腹痛。如果不控制饮食，则胃肠道副作用可能加重。如果控制饮食后仍有严重不适的症状，应咨询医生以便暂时或长期减小剂量。个别病例可能出现诸如红斑、皮疹和荨麻疹等皮肤过敏反应。
禁忌症 （1）对阿卡波糖过敏者禁用。（2）糖尿病昏迷及昏迷前期，酸中毒或酮症患者禁用。（3）有明显消化和吸收障碍的慢性胃肠功能紊乱患者禁用。（4）患有由于肠胀气而可能恶化的疾患（如Roemheld综合症、严重的疝、肠梗阻、肠道术后和肠溃疡）的病人禁用。（5）肝重肾功能损害的患者禁用。
注意事项 （1）病人应遵医嘱调整剂量。（2）如果病人在服药4?8周后疗效不明显，可以增加剂量。如果病人坚持严格的糖尿病饮食仍有不适时，就不能再增加剂量，有时还需要适当减少剂量，平均剂量为每次0.1g，每日3次。（3）个别病人，尤其是在使用大剂量时会发生无症状的肝酶升高，故应考虑在用药的前6?12个月监测肝酶的变化。停药后肝酶值会恢复正常。（4）如出现低血糖，应使用葡萄糖纠正，而不宜使用蔗糖。
孕妇及哺乳期妇女用药 对孕妇安全性尚不明确，在动物试验母乳中药物分泌，故孕妇及哺乳期妇女不宜使用。
儿童用药 18岁之前暂不宜使用。
老年患者用药 缺乏安全性依据。
药物相互作用  
药物过量 1．如果本品与磺酰脲类药物、二甲双胍或胰岛素一起使用时，血糖可能下降至低血糖的水平，则需减少磺酰脲类药物、二甲双胍或胰岛素的剂量。 2．服用本品期间，避免同时服用抗酸剂、消胆胺、肠道吸附剂和消化酶类制剂，以免影响本品的疗效。 3．同时服用新霉素可使餐后血糖更为降低，并使本品胃肠反应加剧。  
贮藏 遮光、密封、在阴凉处保存。当温度高于25℃，相对湿度高于75%时，没有包装的药片会发生变色。因此药片应当在服用之前立即从包装中取出。
包装 铝塑水泡眼包装，15片/板，1板或2板/盒。
有效期  
主要成分
通用名 阿卡波糖
化学名 阿卡波糖
拼音名  
英文名 ACARBOSE
CAS No. 56180-94-0
结构式  
分子式  
分子量  
规  格

【药物别名】拜糖平、抑葡萄糖苷酶、卡博平 Glucobay

   【制剂规格】片剂：50mg。

   【药理毒理】为一种新型口服降糖药。在肠道内竞争性抑制葡萄糖甙水解酶。降低多糖及蔗糖分解成葡萄糖，使糖的吸收相应减缓，因此可具有使饭后血糖降低的作用。

   一般单用，或与其它口服降血糖药，或胰岛素合用。配合餐饮，治疗胰岛素依赖型或非依赖型糖尿病。

   【药 动 学】口服被胃肠淀粉酶广泛地代谢，消除T1/2为2.8h。

   【适 应 证】糖尿病、倾倒综合征(Dumping

   【不良反应】偶有胀气、腹泻等胃肠功能紊乱及瘙痒等皮肤反应。也有引起肝功损害和致死的报道。

   【相互作用】本药与磺酰脲类药物，二甲双胍或胰岛素合用时，血糖浓度降到低血糖范围，则应适当减少磺酰脲、二甲双胍或胰岛素的剂量。应避免与抗酸药、消胆胺、肠道吸附剂和消化酶制品同时服用，因为它们有可能降低本药的作用。

   【用法用量】口服，开始50mg/次，以后100mg～200mg/次，3次/日，饭前服用。

   【注意事项】对本品过敏者禁用，有明显消化、吸收障碍的慢性肠功能紊乱者及18岁以下儿童、孕妇、哺乳期妇女慎用。

   对阿卡波糖过敏者，有明显消化、吸收障碍的慢性肠功能紊乱者，由于肠胀气而可能恶化的情况 (如Roemheld综合征、严重的疝气、肠梗阻和肠溃疡之患者)禁用。

   对妊娠和哺乳的影响 因为没有本药用于孕妇方面的资料，所以怀孕期间禁服。给泌乳期的大鼠服用经放射标记的阿卡波糖后，在乳汁中发现少量的放射标记物。到目前为止，在人体中尚无类似的发现，然而不能排除乳汁中阿卡波糖对婴儿产生的影响，因此在哺乳期不要服用本药。

   对儿童的影响 对儿童和青少年的疗效及耐受性方面的有关资料还不完全，所以不能用于18岁以下的病人禁用。

   【生产单位】

   拜耳医药保健有限公司