糖视清防治糖尿病视网膜病变的临床研究
【摘要】提出治疗糖尿病视网膜病变应以益气养阴、化痰祛瘀、解毒通络为治疗大法，以此为组方原则，拟定糖视清合剂，并随机分为治疗组和对照组，共观察60例糖尿病视网膜病变患者。其中治疗组用糖视清合剂治疗观察30例，对照组用糖脉康治疗观察30例。临床观察发现，糖视清不但可有效的改善糖尿病视网膜病变患者的症状、体征，改善患者眼底渗出、出血，而且可显著降低血糖和HbA1c，明显改善血流变，尤其对患者的早期肾功能、炎性因子指标有显著的改善，与治疗前比有显著性差异，且明显优于对照组。
【关键词】益气养阴；化痰祛瘀；解毒通络法；糖视清；糖尿病视网膜病变
糖尿病视网膜病变是一种严重危害糖尿病病人身体健康的常见眼部并发症，为世界四大致盲眼病之一，且常合并心、脑、肾等多种其他糖尿病并发症，病情复杂，治疗难度大，严重影响患者的生活质量。为了推动本病的深入研究，我们开展了糖视清合剂防治糖尿病视网膜病变的临床研究，取得较好的临床疗效。
1 临床资料
1.1 一般资料：本研究60例病例均来自山东中医药大学附属医院内分泌科2005年3月～2006年12月的门诊病人。均明确诊断，符合糖尿病视网膜病变诊断标准，并符合中医辨证分型标准，随机分为糖视清治疗组30例，糖脉康对照组30例。两组患者性别、年龄、病程、症状体征、眼底分型分期及各项实验室检查指标比较，经统计学处理P>0.05，无显著性差异，具有可比性。
1.2 病例选择标准。
1.2.1 西医诊断标准：
①糖尿病诊断标准：按1999年世界卫生组织(WHO)糖尿病专家咨询委员会制订的标准。②糖尿病视网膜病变诊断标准：Ⅰ有糖尿病病史及症状，并符合糖尿病诊断标准。Ⅱ在糖尿病发生发展及治疗过程中出现视物模糊、目珠干涩等症状。Ⅲ眼底检查显示视网膜微血管瘤、出血、硬性渗出、软性渗出、视网膜新生血管等糖尿病视网膜病变的特征性改变。③糖尿病视网膜病变分期标准：按照1985年制定的中国糖尿病视网膜病变的分型和分期试行标准中的有关内容为依据制定。凡符合糖尿病诊断标准且具有上述任何一条者可诊断为糖尿病视网膜病变。
1.2.2 中医诊断标准：
①消渴病诊断标准：参照2002年卫生部制订的《中药新药治疗消渴病(糖尿病)的临床研究指导原则》制定。②中医辨证标准：证见：神疲乏力、口躁咽干、气短懒言、腰膝酸软、肢体麻木刺痛、多尿、舌暗有瘀斑/瘀点、苔薄白/少苔、脉细弱/细数，并兼有视物模糊或/和目珠干涩症状者即可确诊。
1.3 纳入标准：凡符合上述糖尿病视网膜病变的诊断标准，又符合上述中医消渴病诊断标准和中医辨证分型标准者作为首选病例。
2 治疗方法
所有患者在糖尿病教育的基础上，采用糖尿病饮食。治疗组用糖视清合剂，由生黄芪、黄精、枸杞子、三七粉、丹参、蒲黄、昆布、绞股蓝、白菊花、黄芩、双花等药物组成，由山东中医药大学附属医院中药房提供。规格：机器包装，150ml/袋。服用方法：温服，每次150ml，每日3次，8周为1个疗程。对照组用糖脉康颗粒冲剂：中国中医研究院中汇制药公司生产，每包含生药5g，批号050205。服用方法：每次1包，每日3次，8周为1个疗程。
3 疗效评定标准
3.1 糖尿病视网膜病变疗效评定标准。
3.1.1 视力评分标准：(满分3分)(国际视力表检查)
3.1.2 眼底病变(病灶)改善评分标准(满分12分)：眼底出血、渗出、荧光造影微血管瘤、毛细血管无灌区、渗漏、新生血管等6项指标的前后变化，每项指标分为2分，共12分。用药后微血管瘤、新生血管数目减少率≥10%，得2分；0～10%，得1分；增多，得0分。用药后眼底出血、渗出、毛细血管无灌区、渗漏等指标的面积减少率为指标(面积的计算以及视盘的比例表示)：面积减少率≥10%，得2分；0～10%，得1分；增多，得0分。
3.1.3 总疗效评定标准(总满分15分)：患者的总得分除以总满分15分≥30%为显效；10%～29%，为有效；<10%，为无效。
3.2 中医证候疗效评定标准。
显效：治疗后症状积分值下降≥2/3；有效：治疗后症状积分值下降2/3～1/3之间；无效：治疗后症状积分值下降不及1/3。
3.3 疾病综合总疗效评定标准。
参考《中药新药治疗消渴病(糖尿病)临床研究的技术指导原则》(卫生部1993)并结合临床视网膜病变的症状体征及特殊检查，暂定标准如下：
显效：临床乏力、视物模糊等症状体征总积分值下降≥2/3，眼底特殊检查及实验室指标检查基本恢复正常，或较治疗前改善30%以上。
有效：临床乏力、视物模糊等症状体征总积分值下降≥1/3、<2/3，眼底特殊检查及实验室指标检查有一定改善，或较治疗前改善10%～29%。
无效：临床乏力、视物模糊等症状体征总积分值下降<1/3，眼底特殊检查实验室指标检查无改善，或较治疗前改善不到10%。
4 统计方法
计量资料采用t检验，计数资料采用X2检验，临床等级资料比较采用Ridit分析。所有计量资料均用X±S(均值±标准差)表示。P<0.05为显著性差异，P<0.01为非常显著性差异。
http://bbs.tnbz.com 2008-7-5 10:11 PM
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