糖尿病是世界上最常见的代谢疾病之一,患者人数仅在德国就有500多万,全世界大约有1.7亿。糖尿病患者的血糖指数过高,原因要么是患者本体生产的胰岛素不够,要么就是患者的身体对自己生产的胰岛素没有反应。
糖尿病治不好,但却可以使用胰岛素疗法予以维持。市场上有不同品种的胰岛素。几十多年来,人们主要是从猪、牛等动物的胰脏中提取胰岛素,但如今人们也利用基因工程生产胰岛素相似物。德国一家研究机构现在就针对胰岛素相似物的利弊及其费用问题进行了探讨,并将结论公布于众。
大约25年前左右,依赖胰岛素维持生命的糖尿病患者,其生活节奏还必须非常有规律才行。早上必须在一定的时间起床,准30分钟之后,他们必须注射第一针胰岛素,然后再过准确的30分钟,他们必须吃早餐,不管饿不饿、有没有胃口。而且,他们的早餐内容还必须遵守医生的嘱咐:尽量不含脂肪、含糖量尽可能低。赫曼女士从事糖尿病患者咨询员的工作已有20多年了。她知道上个世纪80年代初以前,糖尿病患者过着什么样的生活。她介绍说:“患者告诉我,他们感觉自己就好像是囚禁在监狱里,活得非常辛苦,有时还没有用。”
从80年代初开始,糖尿病患者的生活发生了很大变化,比如他们也掌握了如何自己测量血糖指数等等。这些变化的结果是糖尿病患者的生活可以灵活一些了。但与此同时,胰岛素疗法的难度却增大了,因为随着时间的推移,医药市场上的胰岛素品种也越来越多。80年代初之前,胰岛素都是从猪、牛或羊的胰脏提取的,属于动物胰岛素。1982年,科学家们利用重组DNA技术成功地合成出人胰岛素,这是人类首次利用基因工程技术生产出的医药,标志着生物工程药物时代的开始。这种胰岛素之所以被称为人胰岛素,是因为它的生化结构和人体的胰腺生产的天然胰岛素的结构很接近。
德国科隆的卫生领域质量和经济性研究所(IQWiG)所长萨维茨基教授认为,基因重组胰岛素的发明也引发了持续至今的、有关不同胰岛素品种优缺点的讨论。这位教授介绍说:“制药公司希望我们使用合成的人胰岛素,不要用猪胰岛素,因为据他们说,猪胰岛素不如人胰岛素好。但我们说,猪胰岛素比人胰岛素便宜得多。结果呢,制药公司抬高了猪胰岛素的价格。”
人胰岛素是第一种新式胰岛素,但不是最新一种。大约10年之后,也就是上个世纪90年代,人们又发明了胰岛素相似物。像人胰岛素一样,胰岛素相似物也是基因工程的产物,但它们和人体胰脏生产的天然胰岛素的差别比人胰岛素还要大。现在,卫生领域质量和经济性研究所根据许多已发表的有关胰岛素相似物的学术研究报告,汇总出一份综合性报告。萨维茨基表示,报告结果令人警醒。他说:“即使胰岛素相似物问世已有10年之久,我们对它的长期效果依然没有把握,因为没有进行过什么长期性研究。但在另一方面我们也知道,它并没有什么其它优点。”
比如说,人们至今还没有把握的是,胰岛素相似物是否有助于癌症的生长。德国杜塞尔多夫的糖尿病专家沙特鲁教授也支持萨维茨基的观点。他介绍说:“有些学术研究的结果显示,胰岛素相似物有助癌症的怀疑可能是正确的。这就和法律情况一样:若有嫌疑,检察机构就必须进行调查。”
沙特鲁表示,即使澄清了癌症疑问,有关胰岛素相似物的研究还是很不足的,但它们却已在大量临床应用了。而且,制药行业还在极力促销胰岛素相似物。与此同时,猪胰岛素和牛胰岛素却在慢慢地从市场上消失。萨维茨基说:“跨国制药公司的意图是很明显的:有些药品的专利行将到期,因此其它公司就有机会廉价销售同样的胰岛素。对跨国公司来说,他们必须开发新名称下的新胰岛素,这样他们就又可以申请新的专利保护,赚更多的钱。”
萨维茨基表示,就不同胰岛素品种的价格及其优缺点的整个讨论方式简直是奢侈的。他表示:“世界上还有许多国家没有足够的胰岛素。生活在非洲和南美洲的许多糖尿病患者今天还会因为没有胰岛素而死亡。在这种情况下,不管是哪个品种,只要有胰岛素就是有用的。”
因此,萨维茨基认为,德国目前就胰岛素的讨论焦点应当更少地放在钱的上面,而是更多地放在患者安全上面,这也是他为什么提出学术界有必要进行长期性研究的原因所在。
现在发表的这份综合性报告也指明了另一点,即糖尿病患者日常生活的改善并非归功于胰岛素相似物。萨维茨基介绍说:“生活质量得到改善的原因并不在于他们用的是哪种胰岛素,而是在于患者也有能力自己测量血糖指数,会自己选择正确的胰岛素剂量,最后是有能力自己调整治疗方案,适合个人的生活习惯。”
两位德国专家的一致意见是,两种胰岛素,即人胰岛素和动物胰岛素是平起平坐的,市场上都应当有,以供医生和患者选择。至于胰岛素相似物,他们都认为很重要的是,还需要更多、更明确的长期研究结果,以保障糖尿病患者的安全。
<<科 学>> 2006.04.23
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