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标题: 通化东宝胰岛素—甘舒霖二期工程投产在即
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通化东宝胰岛素—甘舒霖二期工程投产在即

     公司的目标是发展成为具有国内和国际双重竞争力的胰岛素巨头。在国内市场开拓上,总经理李聪为首的团队采取了发展大型三甲医院客户与进军基层医院蓝海市场相结合的模式,销售规模与市场份额迅速扩大。

  公司胰岛素出口目前主要集中在俄罗斯、乌克兰、埃及等第三世界国家,是人胰岛素市场发展最迅速的地区,由于产能不足,公司目前只能优先保障部分关键市场的订单。

  目前,一期工程的胰岛素月产量已由20公斤提升至30公斤,部分缓解了产能不足的问题。胰岛素二期工程将于本月中旬开始进行性能确认(PQ)。公司胰岛素生产工艺已经非常成熟,在技术与设备上均不存在问题,生产规模的扩大主要涉及到各种参数与反应条件的优化,达到稳定生产需要一定时间来进行调试。

http://bbs.tnbz.com 2008-5-12 01:39 PM






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发表于 2008-5-12 01:42 PM 资料 个人空间 短消息 加为好友 QQ
      公司是国内唯一能够生产胰岛素的公司,且已成世界上具有相当大规模的人胰岛素生产基地之一。全球目前能够生产人胰岛素的只有诺和诺德、礼来、赛若菲和通化东宝(16.50,0.91,5.84%,吧)4家,产品市场处于寡头垄断状态。如果2008年6月公司的胰岛素二期工程试车成功,其产能将占全球市场需求的38%。

  公司2008年一季度实现销售收入1.06亿元,同比增长26.9%;实现净利润1721万元,同比增长32.7%,实现每股盈利0.05元。今年一季度公司释放业绩的动力受到压制,主要原因是按25%所得税率缴纳税款。不过,国家科技部已经批准了通化东宝享受高科技企业15%所得税,但国家税务总局要求重新核定,预计今年中期之前给予答复。

  公司的胰岛素二期工程是目前市场关注的焦点,目前仍在设备调试阶段,将于6月份试车。如果试车成功,在完成GMP认证后可投入生产。市场预期公司可能会先将1000公斤的生产线投入生产,根据销售情况来控制产量。招商证券分析师张明芳认为,公司的胰岛素是全球市场和国内市场寡头竞争格局中的稀缺性品种,公司产品品质和成本控制与跨国巨头竞争对手相媲美。产业化壁垒高,难有市场新进入者。公司胰岛素二期顺利投产后,其产能规模优势将得以充分体现。控股子公司甘李药业拥有全球领先的两大胰岛素类似物,极具发展前景。综合来看,通化东宝拥有独创生产工艺,技术和产品国际领先,产品系列完善、产能规模优势突出,看好公司未来明确的业绩快速增长态势。





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发表于 2008-5-12 02:09 PM 资料 个人空间 短消息 加为好友 QQ
“甘舒霖”队伍的三个责任:
   以推广“甘舒霖”系列产品为己任
   “通化东宝”公司自1998年10月正式通过中国药监局审批获得“基因重组人胰岛素甘舒霖新药证书和生产文号”以来, 一直致力于“甘舒霖”产品的继续研发和国内外市场推广工作。迄今为止,在国外市场成功开拓, 产品已经出口数十个国家。2003年,为了进一步开拓国内市场,“通化东宝”公司量身定制地建立了“甘舒 霖”国内销售队伍。
    因此,作为“甘舒霖”队伍的一员,开拓国内市场,让质优价廉的“甘舒霖”系列产品更好的为广大中国糖尿病友服务,是我们义不容辞的责任。

    以树立民族品牌为己任
    在“甘舒霖” 产品问世以前,全球能够独立生产并销售“基因重组人胰岛素” 的国家仅有丹麦和美国。到2003年底,这两个国家的产品已经占据了国内90%的“人胰岛素”市场,而且在国内内分泌界,但凡提到“人胰岛素”,医生、患者均会不约而同的提到进口产品。“甘舒霖” 队伍看到了这一领域的空白并将填补空白的历史性的任务义无返顾的担当了起来。因此,在糖尿病、人胰岛素领域树立中国自己的品牌——“甘舒霖”,是我们义不容辞的责任。

    以弘扬民族精神为己任
    诚然,国外“人胰岛素”产品进驻国内市场,一定程度上加速了国内糖尿病领域的发展。然而,“外国的月亮就是圆”的谬论在国内糖尿病领域的存在依然让每一个中国人心寒。在“神州五号”成功遨游太空的今天,我们有理由相信——中国的科学技术水平已经可以与世界上任何一个国家媲美。因此,要让国人清楚地认识——拥有自主知识产权的“甘舒霖”系列品质优良,并且告诉每一个中国人——我们自己的糖尿病患友,我们完全有能力帮助他们,这也同样是“甘舒霖”队伍义不容辞的责任。





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发表于 2008-5-12 04:06 PM 资料 个人空间 短消息 加为好友

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这种胰岛素是长效的还是短效的?

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发表于 2008-5-13 09:56 AM 资料 个人空间 短消息 加为好友
东宝人胰岛素二期设备全由瑞士及德国引进,并由欧州厂家派员接欧盟认证标准安装调试,一期工程06年已向欧盟和美国FDA申请双认证的生产企业,扩产后产能跃升为全球三大产能吨级厂家之一,
国家开发银行为二期扩产工程提供长期贴息贷款2.7亿,利率仅有3%, 抵压物为分子伴侣工艺技术在中国的专利权证书。
08首季度甘舒霖国内销售同比增长超过100%,受产能影响,优先满足国内增长市场,销往国外人胰岛素冻于粉处于无货可发,一季度手持100公斤出口订单只能发出20公斤,主要销往德国,香港,二期扩产后才能解决国外原料粉的需求,
国际市场人胰岛素冻于粉供应较紧,原因是诺和及礼来在全球只销售终端产品注射济,而印度Biocon公司的人胰岛素冻于粉由于品质问题己被德国卫生部在国家采购中除名,

印度Biocon公司胰岛素产能只有500公斤以内,产品品质不及通化东宝。Biocon将其胰岛素中国境内销售权转让给拜尔公司,以拜尔目前正在国内申报临床试验的进度来看,2010年之前将不可能实现产品上市销售。

[ 本帖最后由 寨主 于 2008-5-13 10:01 AM 编辑 ]

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发表于 2008-5-28 10:13 AM 资料 个人空间 短消息 加为好友

通化东宝胰岛素独创生产工艺,完全不含动物源

东宝人胰岛素二期生产工艺系统优越
    整个生产工艺流程大致分为五大步骤:
  1、发酵。整个发酵系统经过四级放大,从3.7升的种子罐开始,到150升,再到1200升,最后到30吨。公司两个容量30吨的大发酵罐全球最大。用来自于人的大肠杆菌作表达载体,经过水、蛋白胨培养液,发酵48~56小时,将胰岛素基因表达成胰岛素蛋白质。
  2、分离。在高压匀浆机和离心机的作用下,收集包涵体,得到胰岛素前体分子。
  3、复性。加复性液,得到有三级空间结构的、有生物学活性的、毫克级的基因重组人胰岛素。通化东宝胰岛素的比活性,与诺和、礼莱等巨头一样,都达到了极限值29~30IU/mg。
  4、纯化。经过直径1米的大柱子、多步柱层析纯化(有反向柱层析、离子交换柱层析等),胰岛素的纯度达到99%,完全可与诺和、礼莱等巨头媲美。
5、冻干。两台进口冻干机,能充分满足生产所需。
  胰岛素二期的大部分设备来自于进口,部分设备系国外专家为其量身定制,全套系统均为21世纪最新设备,不仅优越于公司原有的胰岛素一期工程,也优于两大竞争对手。
  胰岛素二期的设计产能是年产3吨胰岛素原料药,优化后,最大产能可达到4吨。
    通化东宝胰岛素独创生产工艺,完全不含动物源,优于两巨头

中国胰岛素技术发明人——甘忠如博士,独创了“含有分子内伴侣样序列的嵌合蛋白在胰岛素生产中的应用”的生产工艺,在表达胰岛素蛋白的同时,成功地表达出两个限制性内切酶,无须外加动物源性的限制性内切酶。因此,产品中完全没有动物源,其蛋白质一级结构中,不含有C肽。
  而诺和和礼莱巨头,仍使用牛胰脏提取的限制性内切酶,其胰岛素分子中含有动物源的C肽。在全球逐步反动物源的趋势下,通化东宝胰岛素更具有长期优势。
通化东宝胰岛素生产工艺将国外的31步大大减少到17步,胰岛素的收得率高达70%,已经在全球几十个国家取得PCT专利。


08年4月底,公司开发的50R已上市销售,其中含有的速效成分比重比30R高,其零售价为68元,公司目前正在开发40R型,由于40R型在中国市场还没有,公司需作Ⅱ期和Ⅲ期临床试验,Ⅱ期已完成,08年将完成Ⅲ期,预计09年将上市销售,届时,公司将拥有完整的30R、40R和50R系列胰岛素制剂,将充分满足海内外不同发展中国家糖尿病患者的用药需求。


[ 本帖最后由 寨主 于 2008-5-28 01:36 PM 编辑 ]

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降糖药
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发表于 2008-5-28 10:26 AM 资料 个人空间 短消息 加为好友
08年上半年,通化东宝胰岛素供不应求,公司只能保证向俄罗斯、乌克兰等少数几个国家供应胰岛素制剂,公司在08年度计划中,将投资8000万元,二期新扩建年产3000万支胰岛素制剂产能,新产能生产的是全新的卡式瓶装胰岛素,使用时可与胰岛素注射笔相连,800万支西林瓶的产能。

[ 本帖最后由 寨主 于 2008-5-28 01:36 PM 编辑 ]

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低血糖
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诺和灵30 早16 晚8  X型 
发表于 2008-5-28 10:31 AM 资料 个人空间 短消息 加为好友
希望早点上市,国产的如果药效一样,我们还是会选择便宜的

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糖尿病并发症
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发表于 2008-5-28 01:30 PM 资料 个人空间 短消息 加为好友

回复 #8 forgetnunuli 的帖子

长秀霖甘精胰岛素笔芯-----------------150元/支


甘舒霖30R、R、N胰岛素笔芯----------42元/支

早己上年几年, 由于产量跟不上国内外需求,06年国家支持其二期3吨扩产,国家开发银行为二期扩产工程提供长期贴息贷款,耗资7亿元的胰岛素二期已建成、调试完毕,胰岛素大扩产准备就绪,6月试产并申报GMP认证,总产能包含3吨胰岛素冻干粉(主供出口)原料药和年产3000万支制剂,800万支西林瓶。

准确来讲,通化东宝已是第二次扩产,因为胰岛素一期是5吨发酵量,年产200公斤原料药,北京甘李药业是10吨发酵罐,年生产胰岛素2亿支,负责一期工程和甘李药业生产工艺同为技术副总冷春生先生。08年3月,一期经过生产工艺优化,月产胰岛素原料药30公斤,产能扩大了50%。在冷春生先生的带领下,我们参观了公司胰岛素二期工程,整个大楼完成了精装修,配套办公设施齐全。
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[ 本帖最后由 寨主 于 2008-5-28 01:37 PM 编辑 ]



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发表于 2008-8-14 08:49 AM 资料 个人空间 短消息 加为好友

关于40R什么时候上市

您好:我是糖尿病患者,经常使用胰岛素治疗,我现在使用甘舒霖N中性胰岛素,用量很不好掌握,用量少了餐后血糖高,用量大了餐后又产生低血糖,很难控制。因为比例是30/70,速效是30、中效是70,比例30太低餐后血糖太高控制不下来,如果是40就好了,我打过速效和中效自己配对的比例正好是40/60,血糖控制得非常好,但是太费事。希望贵公司尽快上市40R来满足糖尿病的需求。多谢

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