ACE研究——勇于探索 直面挑战
北京大学人民医院心脏中心     胡大一


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     阿卡波糖心血管评估(Acarbose Cardiovascular Evaluation,ACE)研究是由英国牛津大学与中国合作,首项以中国为主的全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,评价餐后高血糖干预在心血管疾病(CVD)二级预防中的作用。该研究得到国内众多心血管、内分泌专家的关注,他们对该研究给予了高度评价。

   

     ACE研究的设计、实施是中国临床医学领域一次直面挑战、充满勇气的探索

   

     ACE研究

     ——直面现实的挑战

     CVD已成为我国最主要的死亡原因之一。预防CVD,降低致残率和致死率已成为我们今天直面的挑战。ACE研究针对CVD患者中普遍存在的餐后高血糖现象,探索及早血糖干预能否预防糖尿病和减少心血管终点事件。

     ACE研究

     ——直面科学的挑战

     尽管流行病学研究一致提示高血糖,尤其餐后高血糖是CVD的重要危险因素,但是一直缺乏前瞻性、干预糖代谢的直接循证医学证据证明降糖治疗可降低心血管终点事件发生风险。ACE研究对餐后血糖进行直接干预,以心血管终点事件为主要临床预后终点,研究结果将直接回答降糖治疗能否减少心血管终点事件这一关键问题。

     ACE研究

     ——直面医疗模式的挑战

     传统的医疗模式中专业分工越来越细致,导致众多在心内科就诊的处于糖尿病前期的患者失去了早期干预餐后高血糖的时机。ACE研究是第一项由心内科医生与糖尿病专科医生通力合作完成的降糖干预研究,打破了专科间的壁垒,为患者争取到早期干预的时机,为慢性非传染性疾病防治的多学科协作提供了新的机遇。

     ACE研究

     ——直面风险的挑战

     既往在糖尿病患者中进行的前瞻性临床试验未能得出血糖控制与减少心血管并发症之间存在因果关系的结论。例如著名的英国前瞻性糖尿病研究(UKPDS)中,强化降糖治疗组与常规治疗组的HbA1c相差0.9%,心肌梗死等大血管病变的发病风险没有达到统计学差异。Proactive研究的首要终点分析也没能发现吡格列酮降糖治疗组的心血管终点事件发生风险达到统计学差异。近期ACCORD研究甚至发现过于严格的降糖治疗可能增加老年糖尿病患者的死亡率。ACE研究也面临着巨大的风险,很多人担心该研究得不到预期结果。科学需要探索的勇气,ACE研究正是试图去回答当今医学悬而未决而又十分重要的问题——干预餐后高血糖是否有心血管收益。

     科学探索也需要坚实的基础。既往有关血糖与心血管终点的研究存在两个问题,一是血糖干预的时机较晚,都是已经发生糖尿病的人群,可能失去了糖尿病前期这一早期干预的时机,二是缺乏针对餐后高血糖的治疗,所采用的药物主要控制空腹高血糖,某些药物还可能诱发或加重心力衰竭。ACE的研究对象是糖耐量低减(IGT)的CVD患者,对于血糖干预而言处于糖尿病发病之前的早期,所采用的干预药物是针对餐后高血糖的阿卡波糖。针对IGT人群的STOP-NIDDM研究次级终点分析提示,IGT人群服用阿卡波糖可降低高血压和心肌梗死发病风险,使任一心血管事件风险降低49%。

     ACE研究是一次以科学为基础的大胆假设、小心求证,期待研究结果为CVD的预防提供新的论据。



   责任编辑 龙华

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