胰岛素增敏剂早就有了，分好多种。文迪雅、爱丁、瑞彤也早就上市了，你的医生说的是文达敏吧，文达敏2008年1月份在中国上市。
马来酸罗格列酮+二甲双胍复方制剂(文达敏)是国内第一个引进的复方口服降糖药,含有马来酸罗格列酮和盐酸二甲双胍,两药作用机制互补,既增强了降糖疗效,又能相互减轻不良反应,代表了2型糖尿病治疗的新理念(图3)。
一项在468例血糖未得到满意控制[糖化血红蛋白(HbA1c)>7.5%]的2型糖尿病患者中进行的为期32周的多中心、双盲研究显示,马来酸罗格列酮+二甲双胍复方制剂在降低HbA1c和空腹血糖方面明显优于马来酸罗格列酮或二甲双胍单药治疗。这项研究中,马来酸罗格列酮、二甲双胍及其复方制剂的初始剂量分别为4 mg、500 mg和(2+500)mg,逐步调整至最大剂量8 mg、2000 mg和(8+2000)mg。至研究终点,3组的HbA1c水平分别比基线时下降了1.6%、1.8%和2.3%,空腹血糖分别比基线时下降了2.6 mmol/L、2.8 mmol/L和4.1 mmol/L,均有显著差异(图4)。复方制剂组中,达到HbA1c≤6.5%和<7%的患者比例分别为60%和77%,明显高于二甲双胍组(39%和57%)及马来酸罗格列酮组(35%和58%),具显著差异。另一项有63个研究中心参与的为期24周的多中心、双盲、随机研究——EMPIRE研究显示,亚剂量二甲双胍(1000 mg/d)加马来酸罗格列酮(4~8 mg/d)在降低HbA1c和空腹血糖,提高HbA1c达标率方面的疗效明显优于增加二甲双胍用量治疗(在1000 mg/d基础上,增加500~1000 mg/d)。
文达敏不仅能有效改善胰岛素抵抗和β细胞功能,而且疗效持久。对两项开放延长期研究的汇总分析表明,二甲双胍(2500 mg/d)+马来酸罗格列酮(8 mg/d)治疗3个月后,即可观察到胰岛素抵抗和β细胞功能的改善,且在治疗的2年半时间里,这一改善作用持续存在,甚至有所增强。
文达敏的另一个临床优势是可以显著提高患者对治疗的依从性。一项纳入16928例2型糖尿病患者,评价和比较服用马来酸罗格列酮、二甲双胍独立片剂和固定复方制剂依从性的回顾性数据分析显示,固定复方制剂可明显改善患者服药的依从性。该研究采用坚持服药比率(MPR)来评价患者用药依从性(MPR越高代表依从性越好),结果发现,为期1年的治疗过程中,固定复方制剂治疗组的MPR仅降低了4.6%,明显低于两种成分作为独立片剂同时给药治疗组的MPR(降低了12.4%),差异有显著性(图5)。研究人员认为,治疗方案的简化及服用药物剂型的简易化是提高患者依从性的主要原因,文达敏这一固定复方制剂有助于患者坚持用药。
在马来酸罗格列酮和二甲双胍作为独立片剂同时给药的研究中,两药安全性已明确。文达敏这种复方制剂在控制血糖的同时,减少了两药的用量,使单一足量用药时的不良反应(如呕吐、腹泻、水肿、低血糖等)发生率有所减少。
友情提醒：选择文达敏要注意了!2005年，美国食品药品监督管理局勒令厂家停止生产，而且3家工厂被查封。
http://bbs.tnbz.com/viewthread.p ... a=page%3D#pid415219
