１３ 强生(上海)宣布更换稳灵型稳豪型血糖仪
信息时间：2005-06-01
信息来源：上海市食品药品监督管理局医疗器械注册处（
http://www.shfda.gov.cn/cmsweb/w ... chword=%C7%BF%C9%FA）
５月３１日，负责LifeScan血糖仪在中国的销售和服务的强生(上海) 医疗器材有限公司正式宣布：实施包括更换稳灵型及稳豪型血糖仪在内的５项措施，防止这两款血糖仪可能对患者监测血糖产生误导等不良影响。上述产品均设有两种度量单位，最初是为了方便使用者在不同国家和地区监测血糖。使用者可以按需要将仪器设定为毫摩尔每升(mmol/L)，或毫克每分升(mg/dL)。对这两种度量单位的选择取决于使用地区所采用的标准度量单位。中国通用的度量单位是毫摩尔每升(mmol/L)。使用者如果无意中改变了度量单位的设置，有可能导致误读血糖监测结果，从而使他们在饮食或用药方面做出不当调整而造成短暂性的血糖偏高或偏低。LifeScan调查发现，导致使用者误读血糖监测结果的原因有两个：使用者在调整日期、时间等设置时无意中改变了度量单位；个别罕见的情形（如使用者在开机后使用时不小心跌落仪器）可能导致仪器暂时断电，并可能意外改变度量单位。
编者评论：我们在上海市食品药品监督管理局的网站上“上海市食品药品监管局加强医疗器械不良反应监测工作继续强化对血糖仪等产品的安全监管”的文章中发现：在中国，稳灵®及稳豪®型血糖仪分别于2001年和2003年经国家食品药品监管局注册，自2001年至2005年间共销售15万多台，据上海市药品不良反应监测中心收到的报告，目前无一例涉及上述产品计量单位的不良事件。
１４ 降糖三宝胶囊、消渴六味胶囊假药案
信息时间：2005-05-27
信息来源：安徽省食品药品监督管理局政务网（
http://info.pharm.hc360.com/html/001/006/013/70831.htm）
亳州市食品药品监督管理局稽查科查获了“降糖三宝胶囊、消渴六味胶囊、消降八仙胶囊”等三种假药，该批药物无生产日期、批号，仅标注中国糖尿病中西医结合医疗中心监制，涉案药品货值金额达18727.5元。经深入调查，发现系一起私自以亳州市糖尿病研究所的名义出售给患者并与非法药品供应商以邮购渠道为交易平台实施的涉假案件。
１５ “苦瓜胰活素赛中胶囊”添加格列本脲
信息日期：2005-05-10
信息来源：赣州市药品检验所（
http://www.gzfda.com/listnews.asp?id=1191）
赣州市药品检验所发现标示为“西安某公司”生产的“苦瓜胰活素赛中胶囊”，批准文号为2002陕西新食准字0059号，经市药检所抽样检验，添加了降糖西药格列本脲。
１６“消渴灵片”“降糠宁胶囊”添加格列本脲
信息时间：2005-05-10
信息来源：杭州市药品监督管理局（
http://www.hzda.gov.cn/portal.po ... _117&OBJ=155870）
杭州市某医疗门诊部委托杭州市药检所检测中成药“消渴灵片”及“降糠宁胶囊”，了解其中是否含有化学药成份--格列本脲。经参照有关标准检验，结果标示为抚顺澎健药业有限公司生产的“消渴灵片”（批号20040603，规格0.3g/片）检出格列本脲成份；标示为四平市泰康制药有限公司生产的“降糠宁胶囊”（批号20040801，规格0.4g/粒）在囊壳中检出微量格列本脲成份。
１７ 东方科文降糖神茶添加格列苯脲，扶元堂扶糖平胶囊不符合要求
信息日期：2005-04-06
信息来源：北京市药品监督管理局（
http://www.bjda.gov.cn/pubMsg/briefdetail.jsp?id=20050601000028）
北京市药品监督管理局在市场监督中抽检到二种保健食品，经北京市疾病预防控制中心检测：1、“东方科文降糖神茶”（产品批准文号：卫食健字[1997]第061号，生产日期：2004/07/06，生产商：江西省修水神茶集团公司出品，规格：22袋ⅹ5g/盒），经检测，格列苯脲呈阳性。2、“扶元堂扶糖平胶囊”（产品批准文号：卫食健字[2003]第0414号，生产批号：20040401，生产商：广东省东南实业有限公司广州市生物研究分公司，规格：0.5g×60粒×5瓶），经检测，铅（以pb计）：3.4mg/kg，超出《保健食品通用卫生标准》中胶囊中铅（以pb计）含量≤1.5mg/kg的卫生要求。
１８ 五万元北京买回假药，西安人异地维权官司胜诉
信息日期：2004-11-23
信息来源：西安晚报（
http://www.xawb.com/gb/news/2004-11/23/content_400180.htm）
2003年家住西安市未央区谭家乡徐家湾的张师傅从报纸上看到了一则治疗糖尿病的广告，广告声称中国中医药研究院糖尿病研究所研制的“利消克糖宁”可以“中医治愈糖尿病，营造生命的绿洲”。随即，张师傅赶到了此研究机构下设的“北京大观园畅海中医门诊部”就诊。加上为病友代购的，张师傅一共购买了90盒“利消克糖宁”，并支付药费55800元。因服用后效果不好，张师傅不禁对“利消克糖宁”产生了怀疑。张师傅找到了药监局，查询结果90盒“利消克糖宁”都是假药。张师傅将北京大观园畅海中医门诊部告到了北京市宣武区人民法院，要求被告返还购药款55800元，并赔偿自己55800元及交通、住宿费4710.5元。经法院审理证实，虽然在“利消克糖宁”说明书里注明，该药由“中国中医药研究院糖尿病研究所研制”，可实际上，“利消克糖宁”并没有经过北京市药监局的批准注册，而且药监局批准注册持有“药品生产许可证”或“医疗机构制剂许可证”的单位中也没有中国中医药研究院糖尿病研究所。所以，张师傅举报的“利消克糖宁”应当认定为假冒药品。被告出售“利消克糖宁”的行为对原告构成了欺诈。判决被告退回张师傅购药款55800元和赔偿55800元。
１９ 济世慈航绿源蜂胶胶囊添加“苯乙双胍”和“格列本脲”
信息时间：2004-12-30
信息来源：中华人民共和国卫生部卫监督发〔2004〕467号
江西省南昌市卫生局根据群众举报情况，对南昌唐安糖尿病之家（南昌市南京西路79号）销售“济世慈航?绿源蜂胶胶囊”情况进行了卫生监督检查。经抽检发现生产批号为“2004.08.26 0791”的“济世慈航?绿源蜂胶胶囊”含有“苯乙双胍”和“格列本脲”药物成分。南昌市卫生局已对南昌唐安糖尿病之家依法进行查处，并通过媒体公告追回已售出产品。上述济世慈航?绿源蜂胶胶囊的标识为“研发机构：北京济世堂中医药保健研究所；委托加工：北京双鹤药业股份有限公司；出品商：北京京康友邦科技发展有限公司，地址：北京市海淀区中关村东路6号；批准文号：国食健字G20040384”。
附：双鹤药业(600062)公告,由于公司片剂加工基地受托加工的"济世慈航绿源蜂胶胶囊"已经被卫生部紧急通知暂停生产销售.公告称,公司于2004年12月30日获悉卫生部关于暂停生产销售"济世慈航绿源蜂胶胶囊"的紧急通知, 立即进行了生产自查,确认"济世慈航绿源蜂胶胶囊"是由公司片剂加工基地受托加工的.该基地由北京市药品监督管理局正式颁发卫生许可证.委托方北京济世堂中医药保健研究所与公司依法签订了委托加工合同, 委托方提供了该产品保健食品批准证书以及营业执照.在合同中双方规定了明确的质量责任,由委托方北京济世堂中医药保健研究所负责提供质量合格的原料及辅料, 并负责其原畏料质量的检查化验,成品含量的测定和承担相应的质量责任.受托方片剂分厂负责加工过程中的囊重差异和卫生学检验,并明确:接受委托加工至半成品的受托方不负责提供产品的合格证书. 该产品从2004年6月开始至2004年11月止累计生产600.057万粒,收取加工费18.73万元.公告表示,公司目前生产经营正常,该事件对公司的经营没有影响.
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曾被查处的糖尿病产品名单（部分）
以下内容来自2005年7月5日金羊网－新快报：《糖尿病产品：怎一个乱字了得！》（
http://www.ycwb.com/gb/content/2005-07/05/content_934645.htm）
名称 生产企业 生产批号 查处原因
胰特敏降糖宁胶囊 东芝堂药业（安徽）有限公司 040602、040401 检出格列本脲
施达美克降糖胶囊 吉林通化嘉丰药业股份有限公司 402010517 检出格列本脲
糖尿乐胶囊 吉林省东丰药业股份有限公司 200302092003021120030210 检出格列本脲
消渴丸 吉林省白山市中药厂 20000218 无此药厂
降糖胶囊 吉林省修正药业集团股份有限公司 010401030201030102 检出格列本脲
降糖宁胶囊 吉林省四平市康泰制药有限公司 20030108 检出格列本脲
胰岛康胶囊 中国人民总后勤部糖尿病研究中心 该研究中心不存在，无批文
利消克糖宁 中国中医药研究院糖尿病研究所研制 没有经过批准注册；无疗效
苦乐康胶囊 辽宁省健康伟业生物科技有限公司 卫食健字[2002]0588号 含有格列本脲；含有格列奇特
糖乐胶囊 吉林省辉南天泰药业股份有限公司 040801 含有格列苯脲
平糖宝 荷尔斯保健品开发有限公司 含有格列本脲和苯乙双胍
康诺降糖胶囊 含有盐酸二甲双胍成分
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30家冒牌“解放军糖尿病治疗中心”一览表
编者说明：《广告法》和军队相关文件已做出明确规定:严禁军队的医疗机构发布广告,或以军人形象做广告,任何以军队名义在公共媒体上做医疗、药品等广告者均是违法的。如遇到这类问题,应及时向各地的药监局、卫生局、工商局举报。
解放军总后卫生部药品监督管理局咨询电话：01066886602
国家食品与药品监督管理局网址：
http://app1.sfda.gov.cn/webporta ... DWV1_WOUID_URL_4258
信息来源：《糖尿病之友》杂志
截止2004年9月7日解放军总后药监局接到群众举报案件126起，涉及到糖尿病的案件有33起。19个由报纸广告所知，8个由网上所知，其中涉及药品名称26个，单位名称30个，全是假药。公布如下：
1 扶胰参虫丹中国人民解放军总后糖尿病治疗中心
中国人民解放军总后糖尿病研制中心
中国人民解放军总后糖尿病研究治疗中心
2 益肾活胰丸中国人民解放军总后医院
3 罡正扶胰康解放军军事医学院
中国人民解放军军事医学院糖尿病治疗中心
4 降糖活胰丸军事医学科学院糖尿病治疗中心
5 消糖扶胰胶囊中国人民解放军后勤部糖尿病研究中心
6 中华糖复康胶囊中国人民解放军总后勤部糖尿病研究治疗中心
7 降糖灵胶囊中国人民解放军总医院糖尿病专科
8 益气生津降糖胶囊中国人民解放军军科院糖尿病研治中心
9 “消糖复胰”胶囊系列组方中国军事医药研究院糖尿病研究治疗中心
10 消糖扶胰胶囊中国人民解放军医学科学院糖尿病研究中心
12 养胰舒糖丹解放军生命科学研究院糖尿病药物科研中心
13 复方降糖胶囊蓝天医院
14 参麦胰复康中国人民解放军生命基因科学研究院
15 平泰康胶囊（16 平糖康胶囊）中国人民解放军糖尿病专研中心
17 益津消糖丸解放军生物医学研究院
18 复方胰宝胶囊系列空军后勤总医院糖尿病治疗中心
19 活胰降糖灵中国人民解放军生物研究所
20 复方百草治糖丸中国人民解放军糖尿病基因研究中心
21 红宇牌糖血宁中国人民解放军糖尿病治疗中心
22 龙胆活胰散中国人民解放军糖尿病研究院北京总医院
24 荣仁胰岛再造丸解放军军医研究院糖尿病药物研究中心
25 洋参活胰宝解放军后勤部糖尿病治疗基地
