欧洲批准默沙东新他列汀扩大用法
中国食品商务网 2008-02-21 11:47:00
欧洲委员会批准默沙东新的糖尿病治疗药物Januvia（西他列汀）扩大用法。Januvia是目前唯一获准单药以及与磺酰脲类或磺酰脲加二甲双胍合用的二肽基肽酶（DPP）-4类药物。
2007年3月，Januvia在欧盟最初获准联合二甲双胍或者噻唑烷二酮治疗2型糖尿病。这两个新适应症将在欧盟27个国家得到采纳，欧盟估计有5300万糖尿病患者。
DPP-4抑制剂是一类新型口服药物，可影响肠促胰岛素系统，在更有效地减少葡萄糖的同时不会产生现有治疗药物的不良反应。目前，Januvia已经在全世界60个国家批准使用，仅2007年第三季度收入就达1.85亿美元。
实际上，Januvia在该类药物中极有可能继续保持领先位置，因为诺华的竞争产品Galvus（vildagliptin）已经因为肝脏安全性问题元气大伤，目前，欧洲批准Galvu以低于最初开发剂量的剂量来使用，诺华表示，美国FDA二度要求提供更多的数据后可能不会在美国重新递交。
Januvia的统治地位也有可能受到威胁，武田公司本月上旬在美国递交了其新的糖尿病治疗药物alogiptin，希望能够减少公司对年收入28亿美元的Actos的依赖。
对于默沙东而言，Januvia重任在肩：今年美国专利过期，包括重磅产品Fosamax （阿仑膦酸），销售额可能从30亿美元下降到10亿美元。公司年底前会在全球范围裁员7000人，这是2005年执行的重构计划的一部分。
http://bbs.tnbz.com 2008-2-21 02:15 PM
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