ADVANCE研究不支持ACCORD试验所显示的“强化降糖治疗会增加糖尿病患者的死亡率”

日期：2008-2-15 18:00:00 来源:国际糖尿病

入选11 140例2型糖尿病高危患者的ADVANCE研究中期结果显示，强化降糖治疗并不会增加这些患者的死亡风险。这一结果与上周美国国立心肺与血液机构报道的结果不一致：依据ACCORD试验，强化降糖治疗会增加糖尿病患者的死亡率。

ADVANCE研究旨在解答2型糖尿病患者治疗中的两个重要问题：一、强化降压治疗能否改善患者预后；二、、强化降糖治疗能否改善患者预后。
2007年9月，ADVANCE研究合作组发表于《Lancet》杂志的文章称，强化降压治疗能降低受试者的死亡率，该大型研究的另一部分——强化降糖部分将于2008年1月结束。与ACCORD试验设计一致，本研究亦采用临床指南推荐的强化降糖治疗方案。

ADVANCE研究数据监督及安全性监查委员会主席、牛津大学Dr. Rory Collins说：“ADVANCE研究中期结果并未证实ACCORD试验所显示的强化降糖治疗对死亡率的不利影响”。他同时强调，ADVANCE中期结果的数据是ACCORD试验的2倍，且血糖控制在相似水平。ADVANCE研究数据监督及安全性监查委员会仅是对ADVANCE研究结果有监督权的机构之一。

ADVANCE主要研究者、悉尼乔治研究中心的Dr. Stephen MacMahon指出：“鉴于ACCORD试验结果，公众可能会要求数据监督及安全性监查委员会阐明ADVANCE研究结果是否支持强化降糖治疗会增加患者的死亡率”。

在ADVANCE研究中，强化降糖治疗的目标是A1C<6.5%。治疗药物包括磺脲类、格列齐特缓释剂等。ADVANCE研究开始于2001年7月，对患者进行平均5年的治疗和随访。数据监督及安全性监查委员会由独立于研究组织的专家组成，每6个月对数据、安全性及其他有关问题进行监察。

ADVANCE研究管理委员会主席Dr. John Chalmers指出：“ADVANCE研究并不支持ACCORD试验结果——强化降糖治疗会增加糖尿病患者的死亡率，对此医生和患者应感到欣慰。但是在得出最终结论之前，需要对这两个试验的结果作进一步的分析”。

乔治中心研究负责人Dr. Anushka Patel 说：“患者随访已经全部完成，数据处理已接近尾声，我们很快就可以得到最终结果。数据监督及安全性监查委员会已经对99%的结果进行了监察，因此我相信这个中期结果是可信的”。

http://bbs.tnbz.com 2008-2-17 04:12 PM