纳米泵导入胰岛素新技术 在治疗糖尿病的应用
胰岛素新技术在治疗糖尿病的应用
作者:南京天泰医疗仪器有限公司 汪午生高级工程师
胰岛素药物自上个世纪被人工合成以来,挽救了无数糖尿病患者的生命,一直是治疗I型和II型糖尿病的首选药物。近年来国内外众多内分泌专家都在内分泌年会等峰会论坛上着重指出,对于治疗糖尿病早用胰岛素要比晚用好,特别是对于初期病情较轻的糖尿病患者,尽早用胰岛素强化治疗不仅可以有效的降低血糖,还可以减轻胰脏的压力,给胰脏“休养生息”的机会。可是由于目前临床上,胰岛素药物均是采用通过针头注射的方法,其长期打针的痛苦已经让患者难以承受,而且皮下肌肉组织淤积结块,脂肪萎缩使得不少糖尿病人身上布满针眼很难找到一块适宜注射胰岛素的“好皮”。应运而生的胰岛素注射泵虽然减少了打针的次数,但其价格昂贵且日常维持费用高让普通患者望而却步,难以普及,更何况体内长期植入针头,给胰岛素泵的使用者的工作生活带来诸多不便。因此长期以来国际医疗仪器界的研究设计专家们都投入了大量精力来攻克应用胰岛素“免注射”难关。纳米泵导入胰岛素新技术就是其中一朵最引人注目的奇葩、二十一世纪糖尿病给药领域的划时代发明。
2007年第67届美国糖尿病协会年会上,来自世界各国的一万三千多名医学专家研究者,医生、专业人士,首次了解到纳米泵导入胰岛素新技术。纳米泵是一种采用MEMS技术的胰岛素注射泵,MEMS技术是通过电脑单片机在专门设计的计算机软件控制下,以电子方式控制微量液体流动的新型泵技术,国外把这种基于创新性微流控制技术的胰岛素注射泵称为MEPP(Micsofluidic Elastomer Patch Pump ).它的设计原理是把一个加有胰岛素的无纺布载体贴合在糖尿病人的皮肤上,用一只单片机程序控制的微型超声波注射泵,将载体支架上的胰岛素注入皮下。这次在美国芝加哥举行的糖尿病协会年会上,首选介绍的纳米胰岛素泵新产品是Encapuslation Systems, Inc.公司的“U—Strip”超声胰岛素泵。
参加这次会议的专家认为,这一采用MEMS技术的纳米泵对胰岛素液体的输注的控制精度能够达到纳升级别,十分接近生理性胰岛素分泌的数量级。(ADA 07’ Chicago), 在本次ADA年会上,Rave医生等介绍了使用该类装置与罗氏诊断的Accu-Chek Spririt, A-cs胰岛素泵的指标药物学(PK)、药效学(PD)对比证明,胰岛素用MEPP与目前市面销售的胰岛素泵输注时的PK/PD相当。美国芝加哥ADA与会专家得出结论是:纳米技术的胰岛素泵比现在应用的针头注射胰岛素泵“性能更可靠”,“可以替代传统胰岛素泵”。(见ADA 2007 September ISSN 1729-5750 P3)
我国医学工作者和医疗仪器的科研单位对于非注射胰岛素给药技术也进行了大量研究、科学验证,尤其是南京天泰医疗仪器公司汪午生高级工程师主持的专题研究组集中精力对无创胰岛素导入进行研究。在充分分析、消化国外先进技术的基础上,我公司对超声导入促渗机制进行了大量实验,利用超声导入的空化效应、机械频响、对流运输等几方面原理以及微型超声震荡技术、单片机控制变频技术及直流节能软件技术成功研制了新型超声胰岛素导入降糖仪——新型无创胰岛素导入纳米泵仪器。
南京天泰医疗仪器公司开发研制的纳米泵技术超声胰岛素导入降糖仪,不仅在国内开辟了降糖仪的全新领域,填补了国内空白,在国际上也是首先将超声经皮导入技术转化为可上市的极具市场活力的微电脑数字化纳米技术医疗仪器,并且是一个具有我国独立自主知识产权的高新技术产品。超声胰岛素导入降糖仪为袖珍型,与手机大小相仿,用充电电池供电,可戴在手腕上或放入衣服口袋中,亦可将超声换能器用松紧带固定在受药部位,无创伤、无疼痛,给药时不影响病人的一般正常活动。
我们相信,随着纳米泵技术的应用普及,一种优质、价廉物美的新型胰岛素输注系统一定会给糖尿病患者带来更多的方便和实惠。
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