礼来新药Arxxant Ⅲ期临床结束

礼来新药Arxxant Ⅲ期临床结束
--------------------------------------------------------------------------------
2005年11月22日 （中国药网）  72

美国礼来制药公司日前宣布，其重点在研药物ruboxistaurin（Arxxant）用于治疗糖尿病的并发症——糖尿病性视网膜病的Ⅲ期临床研究已经结束，礼来准备据此提交该药的首个适应证新药申请，时间预计在今年年底。如果获得批准，该药将是首个用于此项严重并发症的口服药物。

礼来公司同时还宣布，该药用于糖尿病周围神经病变所导致的感觉异常症状（SDPN）的两项Ⅲ期临床研究也已结束，但研究结果显示，安慰剂组和治疗组的感觉异常症状评分未显示出统计学意义上的显著性差异，因此没有达到研究的主要目的。

这些结果无法用于支持该药进行SDPN适应证的新药申请，不过，研究中未发现影响进一步做其他项目临床研究的安全性问题。

礼来公司主席兼CEO Sidney Taurel表示，“礼来公司作为糖尿病治疗领域领导者已逾80年，我们相信开发新型疗法的需要和价值。这样的结果也再一次提醒了我们新药研发活动的高风险和高回报性。”