强生生产血糖监测器出现错误解读问题

  2005年12月22日　联合早报  
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　　（华盛顿美联电）美国政府警告加利福尼亚州一家提供血糖监测器的公司，它的产品出现一些问题。全球有百万糖尿病病患使用这家公司的产品。

　　美国食品与药物管理局说，强生（Johnson & Johnson）旗下的LifeScan 公司的产品没有达到该局的制造标准，公司也没有针对 OneTouch Ultra and OneTouch UltraSmart血糖监测器相关的严重健康状况报告进行适当的调查。

　　这封警告信的日期是12月7日，不过前天才在食品与药物管理局的网页上公布。该公司设在加州米里皮达斯的总部今年4月6日开始接受检查。

　　在检查工作展开后第六天，LifeScan告诫用户，血糖监测器会不由自主地改换仪器中的测量单位，以致监测结果出现错误。事隔两天，该公司披露，总共接到40个错误解读的报告，包括糖尿病病患出现了所谓的“暂时”性高或低血糖的状况，而必须给医生检查。

　　美国食品与药物管理局举出5起这类事件，相关的病患必须住进医院。它也指LifeScan公司并没有对这些事件采取适当的调查。

　　该公司最近几个月已停止装运这些监测器，并重新设计仪器。

　　该公司发表声明说：“LifeScan已经采取多项措施纠正错误。最近这封警告信确认许多新程序是适当的。不过，该局要向我们了解更多关于改良产品的计划，并要求我们提供更详细的资料。”

　　该公司估计，全球有470万人使用其血糖监测器。

　　新加坡卫生科学局发言人受询时指出，在本地可购买到的所有LifeScan血糖监测器都没有可替换血糖度量单位的功能。换句话说，本地糖尿病病人不会因为误换血糖度量单位而误测自己的血糖含量。

　　LifeScan公司今年4月已和卫生科学局人员开会，并答应以书面通知使用者如何在使用血糖监测器时避免错误，与此同时，LifeScan当时也表示愿意为任何有疑问的使用者更换其他款式的血糖监测器。

　　卫生科学局也已在今年4月27日向本地医院、疗养院、药房、洗肾中心和卫生部发出安全通知，请各机构提醒糖尿病病人在使用血糖监测器时，检查所使用的度量单位，避免监测错误。