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标题: 谁用东宝的产品?疗效如何?
爸爸的小女儿
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谁用东宝的产品?疗效如何?

请问:有谁用过东宝的胰岛素注射自动笔,疗效如何,安全吗?

http://bbs.tnbz.com 2007-4-23 11:35 AM






我爱我老爸,希望我的家人都健健康康,平平安安
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1型糖尿病
tulaideyu (柚子)
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发表于 2007-4-23 05:04 PM 资料 个人空间 短消息 加为好友 QQ
我在用,很方便很好,但是注射量每一次转动只能调节两个单位





风雨过后总会有彩虹
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1型糖尿病
月光寒
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甘舒霖RRRN  1型 
发表于 2007-4-23 09:23 PM 资料 个人空间 短消息 加为好友 QQ
我也在用,跟诺和灵几乎没有区别。

顺便说一下,东宝自动笔每转一下是两个单位的,而电子笔转一下是一个单位的。





有些事情是我们无法控制的,只好控制自己。
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胰岛素泵
banting
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发表于 2007-4-23 09:50 PM 资料 个人空间 短消息 加为好友
安全。 把诺和的特充拆开,就知道其它的笔比特充安全多了。特充也安全。





生活不只是糖尿病,也不只是工作和家庭。 ByeBye :D
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低血糖
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甘舒霖30R早16晚14 
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发表于 2007-4-23 09:54 PM 资料 个人空间 短消息 加为好友 添加 一文 为MSN好友 通过MSN和 一文 交谈 QQ
我也在用,不过我用的是电子笔,除了有数字显示外,.每转动一下会卡的一声.至于胰岛素跟诺和的疗效没什么区别





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降糖药
banting
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发表于 2007-4-23 10:06 PM 资料 个人空间 短消息 加为好友
胰岛素的效价测定
李湛君 徐康森
(中国药品生物制品检定所 北京 100050)

  胰岛素(Insulin)系由胰岛β细胞产生的多肽类激素,它由51个氨基酸组成,分子量近6000。1921年Banting与Best首次从牛胰腺中分离出胰岛素并于1922年用于临床治疗糖尿病。胰岛素的发现和应用被当作二十世纪生物科学发展的里程碑,它也是第一个被探明氨基酸排列顺序,确定一级结构和分子量的蛋白质,也是第一个由DNA重组技术生产的药品[1],为DNA重组技术在医药、农业、化工等方面的应用开辟了新纪元。以往临床使用的胰岛素是从猪或牛胰腺提取的,以及由猪胰岛素经化学修饰转化为人胰岛素,其来源均为动物,故往往受原料限制,不能满足日益增多的糖尿病人的需要(世界上依赖胰岛素的糖尿病人正以每年5%~6%的比率增长,大于人口年增长率1%~2%)。而DNA重组技术合成的人胰岛素,由于与猪、牛胰岛素在生物活性上无大差别,且免疫源性比猪、牛胰岛素小,在化学结构上与猪胰岛素仅差1个氨基酸,而与牛胰岛素有3个氨基酸之别,但其来源可靠,能不断扩大生产。胰岛素产品由提取工艺发展至半合成工艺或用DNA重组技术生产的高纯、单组分样品,其效价检测方法也随之发生较大的变化,现分述如下。
1 在体生物测定(in vivo bioassay)
  1922年Banting和Best发现胰岛素造成的低血糖可引起兔惊厥,并规定其定义:在2~4h内使兔产生惊厥的胰岛素量为1个活性单位。1925年Marks通过比较未知活性的样品与另一已知活性的参考品所产生的兔血糖值来估价样品的活性,并在不同天内完成第二次交叉实验。1936年Marks和Pak进一步修正和完善该2个剂量(2×2)的双交叉兔血糖法(twin cross-over method),美国药典(USP)从1942年12版至现行的23版一直收载该法。中国药典(ChP)1953年版采用该法。1926年Hemmingsen发现血糖下降导致小鼠惊厥的百分率与所给的胰岛素量成正比,从而建立了小鼠惊厥法,即通过对比胰岛素标准品和供试品使小鼠产生惊厥的百分率,以判定供试品效价的生物测定法,载入英国药典(BP)自1932年至1988年版。ChP 1963年至1985年版收载该法。1970年Eneroth[2]建立了小鼠血糖法,由小鼠眼眶静脉丛取血,用葡萄糖氧化酶-过氧化物酶法测定血糖值,通过比较胰岛素标准品和供试品使小鼠血糖值下降的程度,决定供试品效价的生物测定方法,该法使小鼠惊厥法的质反应实验改进为量反应实验,反应指标更为客观,实验动物数减少、成本降低,实验设计与兔血糖法一致,采用双交叉实验,实验精密度大为提高,并可采用微量自动分析仪测量血糖值[3]。该法灵敏可靠,已载入BP 1980至1988年版。ChP 1990至1995年版收载该法。为提高在体生物测定法的灵敏度,科学家在不断探讨新的检测方法。Bornstein[4]于1950年以切除肾上腺和脑垂体的大鼠,用四氧嘧啶处理造成继发性糖尿病为动物模型,建立了胰岛素生物测定方法,该法灵敏度可达到50mU,比其它在体生物测定法灵敏度提高200倍,但该法需要精细的外科手术技巧,难以在胰岛素常规质量控制中得到应用。
2 离体生物测定(in vitro bioassay)
  1952年Groen[5]首先发现胰岛素的量与离体大鼠隔膜摄取葡萄糖成正比,而建立了隔膜离体生物测定方法,该法灵敏度可达10mU。1958年Winegrad[6]等利用离体大鼠副睾脂肪摄取葡萄糖加速葡萄糖的氧化作用,建立了副睾脂肪离体生物测定法,灵敏度达30mU。由于Wright[7]1960年提出游离脂肪酸、肾上腺素等干扰隔膜法实验,1967年Riesler[8]又提出了释放的水解蛋白酶阻断肌肉纤维,使胰岛素降解,因此Leonards[9]和Ball[10]利用胰岛素在脂肪组织中的代谢效应又建立了专一且灵敏的颊脂垫法(fat pad assay)。
3 放射免疫测定(Radioimmunoassay,RIA)
  1960年Yalow[11]等建立了放射免疫方法测定胰岛素的纯度,该法灵敏快速,因生物活性中心与免疫活性中心处于不同位点,无生物活性的胰岛素仍能测出免疫活性,结果发现RIA与生物测定无相关性,并且所用试剂难以标准化,故使用受到一定限制,但在临床RIA法与酶联免疫吸附法(ELISA)应用较多[12]。
4 放射受体测定(Radioreceptorassay,RRA)
  胰岛素对靶细胞发挥生理作用,首先必须与位于胞浆膜上受体结合。在体外利用放射免疫技术,高生物活性的125I胰岛素与未标记待测胰岛素或其标准品,对特异性受体有竞争结合抑制反应,从而测定胰岛素的效价为RRA法。1975年Gavin[13]首先选择IM9人淋巴细胞株作为受体来源测定胰岛素效价,后又被Baxter[14]发展;Vlund[15]等采用HEP-G2细胞的受体结合测定。Trethewey[16]经实验证明RRA法与在体生物测定法有良好的相关性,并且快速、精确、灵敏。由于实验技术要求较高,至今尚没有成为法定方法。
5 理化测定
  60年代末70年代初,蛋白层析技术的进步,使胰岛素纯度大为提高[17],1978年9月2日利用DNA重组技术在大肠杆菌中成功表达人胰岛素,并在1982年批准上市[18],今天的胰岛素产品已达到高纯 、单组分。此外高效液相色谱(HPLC)等检测技术的发展,为胰岛素的检测开辟了新领域。在肽类激素质量控制中理化测定代替繁琐、不精确的生物测定目前已成为趋势。过去对长效胰岛素即胰岛素与鱼精蛋白或锌混合的混悬液,测定其延效作用,USP、BP和ChP均为兔法,比较胰岛素标准品与供试品引起兔血糖下降的程度及持续时间,以决定供试品的延效作用是否符合规定。Graham和Pomeroy[19]1984年根据长效胰岛素混合物溶解或分解的速度与其在体内的生物活性有相关特性,建立了物理方法,即以体外溶解实验来确定延效作用,在此基础上,BP 1988年版已取消延效作用检查,用理化分析方法能满意地确定长效胰岛素的活性。
  80年代HPLC技术已发展为检测蛋白质结构和纯度的重要分析工具,HPLC色谱图显示重组人胰岛素与胰腺人胰岛素及二者的混合物完全重合,而区别于猪、牛胰岛素,有1、3个氨基酸之别;经专属的葡萄球菌蛋白酶处理后的重组人胰岛素与半合成人胰 岛素A和B链的肽片断HPLC色谱图也完全一致[18],说明HPLC法可用于胰岛素的鉴别和杂质的检查。而后Fisher[20]和Farid[21]研究以RP-HPLC法用于定量,最终代替在体生物测定法,即用C3 Ultropore柱,检测波长214nm,可分离胰岛素和变异的胰岛素(单或双脱氨胰岛素)及其它蛋白,通过与标准品对比计算峰面积,可测得胰岛素效价。该法比任何其它方法更灵敏、精确、快速。USP 21版,BP 1988年版开始收载RP-HPLC法用于鉴别和效价测定,但仍保留生物测定法,直至BP 1993年版已取消生物测定项目,BP 1993和USP 23版对人胰岛素(包括DNA重组产品)的鉴别和效价测定及其中的高分子蛋白、脱氨胰岛素和相关蛋白的限量测定,均采用HPLC法;ChP 1995年版收载了猪或牛胰岛素,HPLC仅用于鉴别,该标准远远落后于国际水平。
  本实验室在对多批国产DNA重组人胰岛素效价测定中,对比了RP-HPLC法和在体生物测定法(小鼠血糖法)[22]。实验证明两种方法测定结果基本吻合,其差异无显著性意义,在高纯、单组分、单峰胰岛素产品的质量控制中,理化方法可代替生物测定法,为制订我国重组人胰岛素的质量标准[23]提供了实验依据。
6 胰岛素标准品
  胰岛素效价测定中对照标准品是药品质量控制中的重要量具。WHO自1925年建立第一次胰岛素国际标准品(International Standard,IS)(8IU/mg),至1958年第四次IS(24.5 IU/mg)为止,均为牛或猪、牛混合胰岛素。80年代由于胰岛素产品达到高纯,并且临床应用高纯人胰岛素日益增加,鉴于标准品必须与临床用的供应品同质的要求,1982年WHO的生物标准专家委员会决定分别建立高纯的人、牛、猪胰岛素IS,用于控制其相应的治疗用胰岛素产品的质量,并组织国际间协作标定。经15个国家23个实验室协作标定后,1986年12月[24,25]正式发行第一次牛胰岛素IS 25.7 IU/mg,批号83/511;第一次猪胰岛素IS 26.0 IU/mg,批号83/515;第一次人胰岛素(猪胰岛素经酶转化)IS 26.0 IU/mg,批号83/500,至今仍在使用。
  中国药品生物制品检定所1956年制备了首批胰岛素国家标准品,至1987年第八次国家标准品为猪胰岛素。为适应胰岛素产品的发展,更有效地控制胰岛素产品,尤其是DNA重组人胰岛素的质量。中国药品生物制品检定所生化药品与基因工程药物室已制备出高纯、单组分DNA重组人胰岛素标准品(待发),以达到与临床供应品同质的目的。





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与其他的疗效没有区别。

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和礼来还有诺和的没有什么区别的,价格便宜些,笔粗糙点(个人看法)。





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通化东宝(600867)董事长访谈

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http://finance.sina.com.cn 2006年05月08日 05:45 中国证券报



  □ 廖战

  “用高科技挣钱,中国才能真正发达,国家实力和科技形象才能真正转变。”刚刚从欧洲谈判回来的通化东宝(600867)董事长李一奎日前深有感触地对笔者说,他进一步明确“通化东宝的发展方向将坚持医药为主,重点发展蛋白质药物,不断地在生物制药领域提高东宝的国际地位和核心竞争力,努力实现2010年重组人胰岛素产品国内市场占有率50%、国际  


   



市场20%的目标。”

  信心从何而来呢?

  作为十届全国人大代表,李一奎多年来带领东宝集团坚持自主创新、发展高科技,越来越受到各界广泛关注。2004年两会期间,国家有关领导人在参加吉林代表团听取代表建言后,明确要求国家发改委加大对东宝重组人胰岛素产业化项目的重点扶持力度。现在东宝重组人胰岛素扩产工程不仅是“国家高技术产业化示范工程”,也是“振兴东北老工业基地”项目,总投资增至近7亿元,投产后年生产重组人胰岛素冻干粉可达到3000公斤。

  到2005年底东宝集团成立20年,李一奎回顾:前十年是公司高速发展期,后十年是培育项目期。2000年,当东宝发展到15个年头的时候,已经跨越医药、食品、建材三大领域的东宝集团面临发展方向上的战略选择:是收紧拳头做大优势产业,还是四面出击继续多元化?这时的东宝生物制药产业,无论是重组人胰岛素还是厦门特宝都开始显露潜质,而且拥有自主知识产权。东宝开始将发展重点放在这一优势领域上,坚持走高科技专业化之路。2004年东宝集团让出通葡股份29%的股份,只保留28%的股权,放弃控股股东地位,引进新华联集团。还有化学建材产业,李一奎董事长介绍东宝将会选择让其独立经营的方式,使通化东宝成为真正的医药产业专业化上市公司。

  李一奎说:从1995年到2005年,通化东宝拿出10年磨一剑的精神做生物制药,扎扎实实做实事,做别人做不到的事。做成拥有自主知识产权的重组人胰岛素等生物制药产业是非常值得的。2006年1月国家科技部下发了《关于认定“国家认定企业技术中心”的通知》,经国家四部委评审认定东宝集团为国家118家高新技术企业的技术中心之一。

  从生物制药产品布局看,目前通化东宝已经形成通化、北京、厦门三大发展中心,通化是重组人胰岛素的生产基地,厦门特宝是高端技术的核心基地,自主开发了三个国家新药特尔立和特尔津及重组人白细胞介素特尔康,还有干扰素等13个蛋白质药物进入研究和审评阶段。北京作为蛋白质药物制剂生产基地,甘李药业有限公司主要产品有重组甘精胰岛素注射液“长秀霖”和赖脯胰岛素“速秀霖”。

  李一奎介绍:东宝重组人胰岛素投产后,在国内是独家的,且拥有自主知识产权,而竞争对手及竞争市场都是全球性的,目前东宝在该领域已拥有一定的国际市场定价权和话语权。海外战略也是公司的重要战略之一,目前东宝重组人胰岛素在埃及和俄罗斯等地有较好的口碑,公司将设立海外分装厂或项目合作。2005年6月15日,俄罗斯联邦议会上院主席C.M米罗诺夫在给中俄人胰岛素项目推介会的贺词说:高质量、无毒副作用的中国人胰岛素经过了俄罗斯该领域权威机构———俄罗斯医学科学临床科学中心的确认,完全符合世界卫生组织的相关标准。“6月23日,俄罗斯《经济报》就俄罗斯BIOTEC公司与东宝签约在俄罗斯设立重组人胰岛素制剂生产企业一事撰文称:该合作项目是解决俄国卫生保健方面一个最重要问题的突破口。李一奎介绍:公司重组人胰岛素二期扩产工程聘请欧盟顾问公司,按照欧盟标准建设,未来东宝重组人胰岛素要拿到FDA认证,打入发达国家主流市场才是真正的目标。

  从剂型到注射到销售队伍,东宝完成了系统准备

  1998年东宝重组人胰岛素投产后,为何没有在短时间内带来几亿、十几亿的销售呢?李一奎介绍:由胰岛素原料冻干粉到应用有个剂型开发和注射系统完备的过程,公司重组人胰岛素冻干粉问世后由于剂型少,一方面积极开发新剂型,一方面积极拓展国际市场,将重组人胰岛素的冻干粉原料和制剂销往埃及、俄罗斯等国际市场,从2001年到现在,东宝重组人胰岛素产品已出口创汇3000万美元,目前已有俄罗斯、埃及、波兰、 乌克兰等10多个国家的药品注册工作已经完成。东宝重组人胰岛素的高质量也越来越受到世界的认可。

  在剂型上,目前公司不仅有甘舒霖N和甘舒霖R,而且开发出甘舒霖30R等多种剂型。在注射系统上,2003年下半年东宝自动笔及电子笔等完成注册,东宝针就有四个规格,其中31G是世界上最细的胰岛素注射针头。东宝第三代人胰岛素注射用电子笔将在五月份投放市场,将是目前国内市场最先进的人胰岛素注射用电子笔之一。组建专业化的销售网络是又一系统准备,2003年底公司组建国内专业销售队伍,目前已经形成全国六个大区20多个地区150多人的专业销售网络,其中有5个大区经理及80%的地区经理在外企做过胰岛素销售,长的6、7年,短的几年。90%是大专以上医学、药学专业毕业的专业人员。目前在国内的胰岛素销售队伍中,规模上虽赶不上诺和诺德,但大于礼来的销售队伍。销售、售后服务、产品过硬已是东宝的优势,而价格上甘舒霖每支比国外品牌便宜12-13元,一年下来一个患者就可节约20%左右的医疗费用。2005年国内市场胰岛素的市场销售是20亿人民币,国内市场东宝重组人胰岛素还有很大发展空间。

  2005年公司人胰岛素销售比2004年增长近5倍,而在公司最新的销售明细表,笔者看到公司重组人胰岛素甘舒霖国内市场2006年1到4月份销售同比增长146%;国际市场同期相比增长30%多。从回款看,2006年1-4月比2005年同期比增长195%,而出口是全部当期回款。2005年公司利润构成中生物制药产品已占20%左右,2006年有望达到50%。

  ———访吉林通化东宝药业股份有限公司董事长李一奎

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QUOTE:
原帖由 winger 于 2007-5-7 10:03 PM 发表
和礼来还有诺和的没有什么区别的,价格便宜些,笔粗糙点(个人看法)。

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