中日友好医院杨文英教授谈中华医学会糖尿病学分会对IDEAL的临床研究

卫生部中日友好医院杨文英教授介绍了IDEAL研究.她指出,UKPDS研究证实HbA1C与糖尿病血管并发症终点事件显著相关,因此全球普遍以HbA1C作为糖尿病患者血糖长期控制的金标准,但HbA1C控制现状不容乐观。为评价严格按指南对HbA1C控制不佳的2型糖尿病患者进行血糖控制[包括HbA1C和空腹血糖(FPG)]的疗效,中华医学会糖尿病学分会发起了IDEAL研究。此项研究是一项随机、开放、平行、多中心的临床研究,全国58个城市的300余家医院将会参加。

     此项研究包括横断面研究和纵向研究两个部分,横断面研究用来评价当前HbA1C未达标(≥6.5%)的患者比例及在其研究开始前6个月中降糖治疗的情况。纵向研究则用来评价严格按照指南治疗对血糖控制不佳患者的影响。

     被纳入者均为确诊6个月-5年、年龄18~75岁的2型糖尿病患者,其中HbA1C水平≥6.5%的患者可被纳入纵向研究。在第1次访视时,医师要根据入选标准、排除标准筛选患者,询问相关病史,并进行实验室检查(包括空腹及餐后血糖、HbA1C)等,符合入选标准的受试者签署知情同意书。患者入组后开始接受药物强化治疗,在研究第6个月和第12个月时分别再进行两次访视。如治疗方案有变,则需阐明原因,并对受试者进行实验室检查(包括空腹及餐后血糖、HbA1C)。研究者在研究过程中还要对不良事件的发生情况进行记录。该项临床研究的主要研究终点是所有参加纵向研究的受试者在经过12个月的强化治疗后HbA1C及FPG的达标(HbA1C<6.5%,FPG≤6.1 mmol/L)率。

     IDEAL研究通过在临床医师中对指南进行推广,并对控制HbA1C的观点加以强化,无疑可切实提高临床医师对糖尿病的管理水平,并使患者获益。