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标题: 俄罗斯用中国技术生产胰岛素
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俄罗斯用中国技术生产胰岛素

“俄罗斯很快就可以告别依靠进口胰岛素针剂,来治疗糖尿病的历史。由戴克生化制药公司从中国引进的胰岛素生产技术投产后,不仅可以满足目前 30万糖尿病患者的需要,同时每年还可以为国家节约至少一亿美元的药物进口费。”俄联邦卫生发展监督局局长拉·哈勃里耶夫在接受记者采访时说。

     引进中国生化技术

  “戴克生化制药公司从中国引进的胰岛素生产线可望在2006年下半年进行批量生产。整个生产流程将由俄联邦药品生产和使用委员会主席、药学家鲍·史皮格负责。”哈勃里耶夫局长指着在座的药学家史皮格说。

  据哈勃里耶夫介绍,尽管科学家早已证实,人工合成胰岛素同提纯的猪胰岛素非常接近。但是在1989年以前,前苏联政府还是认为猪胰岛素品质低下,卫生部禁止生产和使用猪胰岛素。那时期,全世界都开始转向生产更安全有效的人工合成胰岛素,前苏联对生化胰岛素的研制工作也接近了尾声。但由于国家发生了变革,这项科研项目便不了了之。从那时起,俄罗斯就开始进口胰岛素针剂,用以治疗糖尿病。

  据俄罗斯国家统计局的统计资料表明,目前俄罗斯92%的胰岛素不得不靠从国际市场采购。仅2004年一年,俄罗斯为进口胰岛素就耗费了1.57亿美元。

  药学家史皮格告诉记者,“为了保证俄罗斯患者使用胰岛素针剂,政府把每年的采购费用全部划归财政拨款。为此,政府每年要从国库拿出至少1亿美元,来采购胰岛素针剂,以满足市场需求。有许多高级官员认为,胰岛素药品全部依靠国际市场供给,这直接威胁到了民族的安全。为了扶持国内医药企业生产高品质胰岛素,政府做了大量尝试,耗费了上千万美元科研经费,结果始终不尽人意。”

  据史皮格介绍,1996年,胰岛素市场龙头老大——丹麦Novo Nordisk公司曾经授权菲列依诺姆公司在俄罗斯境内生产胰岛素。但是,到了1998年11月,由于菲列依诺姆公司把Novo Nordisk公司的授权非法转让给了第三方,并欠下丹麦650万美元的债务。Novo Nordisk公司一怒之下取消了合作协议,并收回了生产许可。可是,菲列依诺姆公司则继续在依照丹麦公司的配方生产和销售胰岛素,只是产量非常有限。2001年开始,莫斯科州阿堡灵斯克市生化制药公司每年生产10公斤人工合成胰岛素,目前没有扩大生产的能力。2003年,靠莫斯科市政府的资助,谢苗金生化学院建了一条小型生产线。

  哈勃里耶夫指出,“如果把在俄罗斯生产和包装的所有胰岛素加起来,仅仅能满足医药市场1%的需求量。说实在的,俄罗斯国产胰岛素从来没有走上正轨。在关键时刻,只有中国朋友向我们伸出了援助之手。”他停顿了一下继续说,“中国通化东宝生化制药公司和俄罗斯制药领域龙头企业——戴克生化制药公司签署了合作协议,要在俄罗斯建立生化合成胰岛素科研机构,并将在奔萨市建立胰岛素生产厂。”

  “这样,俄罗斯将借助中方胰岛素生产技术,组建起完整的胰岛素生产基地。戴克生化制药公司计划为该项目投资1500万美元。” 哈勃里耶夫兴致勃勃地说。

   史皮格对哈勃里耶夫的观点表示赞同。他说,“国家完全依靠自己的力量研制胰岛素没有前景。所以,我全力动员戴克生化制药公司引进中国的胰岛素生产技术。” 史皮格透露,“该生产线一期工程计划于2006年下半年开始批量生产,年生产能力为1200万支。虽然生产成本取决于生产规模,但价格将比完全进口的胰岛素药品低一半。”

   史皮格先生在出任俄联邦药品生产和使用委员会主席之前,曾担任戴克生化制药公司的总裁。在谈到俄中两国在胰岛素领域的合作前景时,史皮格充满自信地说,“2006年,戴克生化制药公司将承担起俄罗斯胰岛素药品市场的30%份额,几年后就可以扩大到70%。我们之所以有这样的信心,是因为戴克即将投产的产品价格比现有市场的药品价格便宜一半,其质量也好于现在俄罗斯市场上任何一种胰岛素。”

    俄中合作令世界不安

  俄中两国在胰岛素领域的合作,令国际胰岛素生产大企业惴惴不安。Novo Nordisk公司俄罗斯及独联体代表处主任斯密罗诺夫对记者说,“目前,国际市场上有三家胰岛素龙头企业,其产品覆盖国际胰岛素市场的98.4%。其中,丹麦Novo Nordisk占50.7%,美国Elylilly公司占31.6%,德法合资的Sanofi Aventis公司占16.1%,其他生产企业只占1.6%。”

  斯密罗诺夫指出,“Novo Nordisk公司一直以帮助糖尿病患者为目的,我们欢迎任何在这个方向上进行的严肃探讨。既然俄中合作生产的胰岛素质量像史皮格先生强调的这么好,那为什么中国通化东宝生化制药公司不是国际胰岛素市场上的大企业?据我手上的资料显示,东宝公司产品在中国胰岛素市场上只占2.5%,在国际市场上约占0.06 %。凭这些数据,很难对这个生产者的产品质量下结论。糖尿病患者在一生当中每天都要使用胰岛素,如果一天使用5支,一年就要1825支。因此,不管是对糖尿患者,还是对医生来讲,保持胰岛素质量稳定是相当重要的。虽然俄中在胰岛素领域的合作才刚刚起步,但我们还是预感到Novo Nordisk公司在俄罗斯市场所面临的威胁。”

   俄罗斯医学科学院院士、谢苗金生化学院副院长A·米拉什尼科夫不赞同俄中在胰岛素领域进行合作。

   米拉什尼科夫在接受记者采访时说,“从1990年开始,我就多次建议所有的卫生部部长们,希望俄罗斯能实现国产胰岛素,但是始终没人理睬。2000年,在莫斯科市市长卢日科夫的关注下,生化学院和莫斯科市政府签订了人工合成胰岛素试生产合同。现在,我们已经积累了一年半的生产经验,质量也不比国际标准差多少,所有使用它的内分泌专家都支持它。目前,我们的产量已基本能满足莫斯科市16%糖尿病患者的需求。今年4月19日,莫斯科市长签署了建厂决定,投产后将可以满足俄罗斯三分之一糖尿病患者的需求。如果想满足全国市场,只要再投资8000万美元将企业进行扩建一下就可实现目的。”

  “但是,某些主管领导不主张把钱投给我们学院,却投资给中国人。他们的民族安全意识何在?现在,俄罗斯完全依赖丹麦、美国和德国的三家公司供货。将来呢,恐怕要完全依赖中国。要是明天他们停止向我们供应技术的话,30万靠胰岛素针剂维持生命的俄罗斯人,两周以后就会通通死掉。更何况中国生产的胰岛素在国际市场没有名气,……”米拉什尼科夫院士很生气地结束了与记者的谈话。

  A·依什姆哈梅达夫是一家叫列梅季乌姆国营医药公司的总裁,他在接受采访时并不像米拉什尼科夫院士那么悲观。依什姆哈梅达夫认为,“俄中合作生产胰岛素,必将前途无量。戴克生化制药公司和通化东宝生化制药公司计划生产的胰岛素制剂,不仅对俄罗斯市场是一个很大的冲击,而且利国利民。国家进口胰岛素药品必须要先付款,现在变成在国内生产,就可以免去这项庞大的开支。胰岛素制剂改由俄罗斯本土生产,有关部门完全能够控制产品的质量。同时,减少了许多运输环节,使胰岛素制剂的保质期得到有效控制。”

   戴克生化制药公司在莫斯科的代表认为,“从最初直接进口成品药,发展到在俄罗斯包装,等到我们有能力直接生产时,就没有人能够左右我们啦。饭要一口一口吃,方案要一步一步发展。”


   ————摘自《糖尿病123》

  仅供参考

http://bbs.tnbz.com 2005-9-15 08:33 AM


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发表于 2005-9-17 11:31 PM 资料 个人空间 短消息 加为好友
通化东宝的人胰岛素价格最好也应该为进口人胰岛素的一半。





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