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历史性突破!世界首款阿兹海默药被证实有效,有望2020年量产

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    [LV.4]步入江湖

    发表于 2019-10-24 15:13:35 | 显示全部楼层 |阅读模式
    #转自凤凰网#

    就在生物基因(Biogen Inc. NASDAQ:BIIB)公司宣布其主要的阿兹海默症药物阿杜卡奴抗体(Aducanumab)失败后的第8个月,事情迎来了180度大反转。

    生物基因本周二(10月22日)宣布,公司计划根据“对更大数据集的新分析”将该药物在2020年初提交给美国食药监局(FDA)审查,并称公司研发的这种药物能够缓解一些阿兹海默症患者的精神衰退

    目前全球尚未有任何药物能在阿兹海默这种严重的、无法治疗的疾病研发中取得如此大的突破。

    彭博社报道称,目前全球尚未有任何药物能在阿兹海默这种严重的、无法治疗的疾病研发中取得如此大的突破。

    生物基因及其位于日本的合作伙伴Eisai Co. Ltd.表示,其寻求FDA批准阿杜卡奴(一种治疗早期阿兹海默症的药物)的决定是在该药物达到第三阶段并在与FDA协商后做出的。生物基因表示,对一部分患者进行的第三阶段研究并没有达到最终效果。

    罗彻斯特大学阿兹海默病护理、研究和教育计划主任,首席研究员Anton Porsteinsson表示:“生物基因阿杜卡奴药物的首次第三阶段研究表明,清除狙击与淀粉样β蛋白可以减少阿兹海默病的临床衰退,为医学界、患者及家庭都带来了希望,全球阿兹海默病群体一直在等待这一刻的到来。”


    延伸知识点——如何预防阿尔兹海默症

    1.保持大脑活跃,提高语言能力。:人们常说,脑子越用越灵活,这也得到了科学认证。强化注意力、阅读能力等脑力活动,有助刺激脑细胞之间的联系。统计数据发现,双语者首次因为记忆衰退前往医院就医的时间晚于单语者,双语能够强化整体认知能力并能够延迟阿尔茨海默病的发展。#学门外语很重要,不但能加强沟通、升职加薪,还能预防疾病。朋友的母亲70多岁了,日常用做数独游戏锻炼大脑,很可爱#

    2.保证运动。保持身体活动尤其是较高强度的锻炼与大脑健康有关。世界卫生组(WHO)发布了最新的《降低认知衰退和痴呆症风险指南》,呼吁采取多种健康生活方式干预来降低痴呆症风险。其中特别强调了运动,体育活动可以预防甚至减缓认知能力下降和痴呆等脑部疾病的发展。哪怕只是散步30分钟,也比整天在家看电视好很多。

    3.控制好血压、胆固醇、血糖以及体重水平。肥胖和认知障碍也有关,研究显示,有高胆固醇血症、体重超重的人患痴呆症的风险是正常人的两倍,肥胖人群患病的风险则增加到四倍。而且胰岛素抵抗的糖尿病患者更容易患阿尔兹海默症,因为大脑无法正常利用葡萄糖供能,长期供能不足导致脑细胞受损。

    4.戒烟限酒。已有大量证据表明,喝酒过度会导致肝机能障碍,从而引起脑机能异常;香烟中的尼古丁和酒中的甲醇等有毒物质,会兴奋和麻痹大脑神经,大脑长期处于兴奋,会造成一些脑组织损伤,严重时,甚至会出现大脑萎缩。

    5.鼓励社交。较低的社会参与率和孤独感与较高的痴呆症发病率相关,接受外界刺激有助于改善记忆和思维能力。而且对患者来说,个性化的生活可以减少患者对药物的依赖。

    6.保证睡眠。研究发现,睡眠和淀粉样蛋白存在直接关系。睡眠差的人会增加大脑中的淀粉样蛋白,一晚上不睡觉淀粉样蛋白增加5%。


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    [LV.1]初来乍到

    发表于 3 天前 | 显示全部楼层
    此消息还未能证实新药能否上市。中国研发的新药“九期一”GV-971。11月7日已获准有条件上市了。能显著改善中轻度阿尔兹海默症患者的认知功能。打破全球17年无新药空白。

    自发现阿尔兹海默症100多年来,全球用于临床治疗的药物只有5款,且效果都不明显。全球各大制药公司在过去20多年里,相继投入数千亿美元研发新药,但研发的320多种进入临床研究的药物全部宣告失败。这次中国研发的新药有一千多人参加共3期临床试验,完成了818例服药观察,通过36周的3期临床试验,结果表明“九期一”明显改善轻、中度阿尔兹海默患者认知功能障碍,疗效显著,“九期一”对患者的认知功能具有起效快、呈持续稳定改善的特点,且安全性和不良时间发生率也与安慰剂组相当。

    我国已在阿尔兹海默症领域领研究方面领跑全球。
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