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Oramed因其口服GLP-1模拟胶囊的IND申请获得fda批准。

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    [LV.8]家园长老

    发表于 2018-11-2 15:29:57 | 显示全部楼层 |阅读模式
    纽约, 9月17日,2018/PRNewswire/-奥雷德制药公司(纳斯达克市场代码:ORMP)(TASE:ORMP)(纳斯达克市场代码:ORMP)www.oramed.com),一家专注于口服给药系统开发的临床阶段制药公司今天宣布,美国食品和药物管理局 (林业局)已经批准了其口服GLP-1类似胶囊ORMD-0901的人体试验的调查新药(Ind)申请。


    胰高血糖素样肽(GLP-1)类似物,模仿人体内的天然GLP-1激素,用于治疗2型糖尿病,目前只能通过注射使用。在对2型糖尿病患者的前一阶段研究中,Oramed的ORMD-0901胶囊耐受性好,显示出令人鼓舞的疗效,包括与安慰剂相比,标准餐后降低血糖水平。

    Oramed计划的第1阶段药动学(PK)研究是一项完全随机、单盲、安慰剂控制的4路交叉研究,除了ORMD-0901与安慰剂相比的药物动力学外,它还将评估安全性,并在多达15名健康受试者中打开Byetta标签,Byetta是目前市场上的GLP-1类似物。

    “我们很高兴收到林业局清关我们的IND,我们计划在本季度启动这一小型PK和剂量研究。完成后,我们预计将于2019年在美国开展更广泛的ORMD-0901第二阶段研究。“纳达夫·基隆,Oramed的首席执行官。

    关于Oramed制药

    Oramed制药是目前通过注射给药的口服给药解决方案领域的技术先驱。成立于2006年,Oramed‘s蛋白质口服液(POD)TM)技术是以30多年来顶尖科学家的研究为基础的。耶路撒冷的哈大沙医疗中心。Oramed正寻求通过其专利旗舰产品-口服胰岛素胶囊-彻底改变糖尿病的治疗方法。ORMD-0801)该公司在一项新药物应用的调查下完成了多个二期临床试验。美国食品和药物管理局。此外,Oramed正在研制一种口服GLP-1模拟胶囊(ORMD-0901).


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    [LV.1]初来乍到

    发表于 2018-11-4 17:14:39 | 显示全部楼层
    口服胰岛素!
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    [LV.1]初来乍到

    发表于 2018-11-4 20:58:10 | 显示全部楼层
    啥时候口服胰岛素能出现哦……
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    该用户从未签到

    发表于 2018-11-5 21:53:25 | 显示全部楼层
    只针对2型?
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