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[转让] 转让达格列净(安达唐)有需要的糖友们看过来

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     楼主| 发表于 2017-6-19 14:15:30 | 显示全部楼层

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     楼主| 发表于 2017-6-20 12:50:22 | 显示全部楼层

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     楼主| 发表于 2017-6-20 13:06:42 | 显示全部楼层

    ADA 2017大会公布的一项亚洲人群使用达格列净联合胰岛素治疗的新证据将为胰岛素±口服降糖药治疗血糖控制不佳的亚洲T2DM患者提供一种新的治疗选择。

    来源 | 医学界内分泌频道

    随着疾病进程,大多数2型糖尿病(T2DM)患者都需要接受胰岛素治疗以维持血糖控制。然而,胰岛素是一把双刃剑,降糖的同时会带来诸如体重增加、低血糖风险等不良事件1。如何平衡胰岛素的获益和风险是临床治疗中备受关注的问题。

    达格列净作为一种高选择性的钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT-2)抑制剂,通过肾脏排出多余糖分,以非胰岛素依赖方式实现降糖效果,同时兼具减重和降压作用,并且不会增加低血糖风险2,3。3月13日,达格列净成为在我国首个上市的SGLT-2抑制剂。已有研究证实,在西方人群中,达格列净10 mg联合胰岛素治疗104周相比安慰剂组显著降低HbA1c、体重和血压,组间差值分别为0.4%、3.33 kg和7 mmHg,p值均<0.054。亚洲和西方的糖尿病患者的病理生理特点不同。在亚洲人群中,达格列净添加胰岛素治疗是否有相似的疗效和安全性呢?

    本届ADA大会公布了的一项亚洲人群使用达格列净联合胰岛素治疗的新证据为我们带来了答案5。该研究由杨文英教授牵头,亚洲28个地区参与,进行为期24周、随机、双盲、III期临床研试验,纳入272例接受胰岛素&plusmn;口服降糖药物治疗血糖控制不佳的T2DM患者,其中82%为中国患者。在现有治疗基础上,将纳入患者以1:1随机分组添加安慰剂(n=133)或达格列净(n=139)治疗,治疗24周观察两组患者的疗效和安全性指标。


    表1. 人口统计学和基线特征

    结果一:达格列净联合胰岛素&plusmn;其他口服降糖药物显著降低血糖,减轻体重,并且节约胰岛素用量。

    研究结果显示,在24周时,相比安慰剂,达格列净治疗显著降低HbA1c和FPG,组间差值分别为0.9%和1.7 mmol/L,p均<0.0001(图1和图2);达格列净治疗显著减轻体重,组间差值为1.38 kg,p<0.0001(图3);显著减少胰岛素日剂量,组间差值为1.43 IU,p=0.0059。


    图1. 24周期间,达格列净组和安慰剂组患者HbA1c自基线的变化


    图2. 24周期间,达格列净组和安慰剂组患者FPG自基线的变化


    图3. 24周期间,达格列净组和安慰剂组患者体重自基线的变化

    结果二:达格列净联合胰岛素&plusmn;其他口服降糖药物治疗患者的总体安全性和耐受性良好。

    达格列净和安慰剂两组的不良反应发生率如下表所示。总体上,达格列净组患者报告的不良反应发生率略低于安慰剂组,分别为71.2%和80.5%。两组均少有患者发生严重不良反应或由于严重不良反应或不良反应而终止研究,并且无死亡或糖尿病酮症酸中毒不良反应报告,两组低血糖发生率相似,生殖系统和尿路感染的发生率低。


    表2. 达格列净组和安慰剂组患者不良反应事件发生率

    小结

    本届ADA发布的这项达格列净新研究证实了在亚洲人群中,达格列净10 mg联合胰岛素&plusmn;口服降糖药治疗显著改善血糖,减轻体重,并且总体安全和耐受性良好。该研究结果与在西方人群中达格列净联合胰岛素治疗的研究结果一致。该研究结果表明,达格列净可作为胰岛素&plusmn;口服降糖药治疗血糖控制不佳的亚洲T2DM患者一种新的治疗选择。

    参考文献
    1. Inzucchi SE, et al. Diabetes Care 2012,35:1364-79.
    2. Fioretto P, et al. Cardiovaxc Diabetol 2015;14:142-9
    3. Rosenstock J, et al. Diabetes Care 2012; 35:1473-8.
    4. Wilding JP, et al. Diabetes Obes Metab 2104,16:124-36.
    5. 77th ADA poster 1262-P

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    达格列净是非胰岛素依赖机制的降糖药,对于血糖波动大的糖友可以明显改善血糖波动
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