探讨瑞格列奈治疗2型糖尿病的疗效

全文:    【摘要】 目的 探讨瑞格列奈治疗2型糖尿病的疗效。方法 经控制饮食15天的20例新诊断的2型糖尿病，开始使用诺和龙;已使用二甲双胍3个月的患者，原药量不变，所有患者均在每餐前15min服诺和龙1.0mg，观察时间为12周。治疗前后观测指标:体重、FBG、P2hBG、HbA 1c  、TC、TG、肝肾功能以及不良反应。结果 瑞格列奈治疗后FBG、P2hBG、糖化血红蛋白均明显下降（P<0.01）。结论 瑞格列奈是治疗2型糖尿病的有效降血糖药物，不良反应及低血糖发生率低。


    关键词 瑞格列奈 2型糖尿病



    瑞格列奈系新型的胰岛素分泌的促进剂，是一种新型的口服降糖药。本文报道丹麦诺和诺德公司生产瑞格列奈（商品名:诺和龙，注册证号:X1990199）治疗40例2型糖尿病患者3个月的观察结果。


    1 对象与方法


    1.1 对象 门诊和住院的2型糖尿病40例，均按WHO（1998年）标准确诊的2型糖尿病;其中20例为新诊断的2型糖尿病，经控制饮食15天后仍未能控制高血糖状态（空腹血糖≥11mmol/L，），20例为使用二甲双胍3个月，血糖仍控制差（空腹血糖≥11mmol/L）。平均年龄51岁（30～75岁），病程3个月～10年，排除有严重的心、脑、肾疾病，无感染、手术、妊娠等应激情况。


    1.2 方法 采用开放性研究，用药前后自身对照。经控制饮食15天的20例新诊断的2型糖尿病，开始使用诺和龙;已使用二甲双胍3个月的患者，原药量不变，所有患者均在每餐前15min服诺和龙1.0mg，观察时间为12周。服药期间保持饮食习惯及生活方式基本一致。治疗前后观测指标:体重、FBG、P2hBG、HbA 1c  、TC、TG、肝肾功能以及不良反应。


    1.3 统计学方法 数据用均数±标准差（ˉx±s）表示，治疗前后资料检验用t检验。


    2 结果


    2.1 临床疗效 瑞格列奈治疗6周FBG、P2hBG明显下降（P<0.01），至12周时下降更明显;治疗12周HbA 1c  显著下降（P<0.01），提示瑞格列奈有很好的降糖效果。治疗前后血TC、TG及体重变化不明显。表1 40例诺和龙治疗3个月降糖效果 （略）注:与治疗前比较， P<0.01


    2.2 不良反应 有2例有轻度低血糖反应，进食后缓解;1例有腹胀，服用吗叮啉后缓解。治疗前后查肝肾功能无明显改变。


    3 讨论


    已有足够的证据表明:增高的血糖在2型糖尿病慢性血管并发症特别是微血管并发症（肾病、视网膜病变、神经病变）的发生及发展过程中起了重要的作用，而严格的血糖控制则可以明显降低这些并发症的发生率。瑞格列奈是苯甲酸类衍生物 ［1］，为一种促胰岛素分泌剂，对功能受损的胰岛细胞能起到保护作用，引起低血糖较磺脲类药物少见 ［2］，92%随胆汁进入消化道经粪便排出，其余8%经尿排泄。主要适用2型糖尿病患者，老年糖尿病也可服用 ［3］，且适用于糖尿病肾病患者。本组实验表明，40例糖尿病患者中只有2例有轻度的低血糖反应，并且无一例有肾功能损害;它的最大优点是模仿胰岛素的生理性分泌 ［1］，口服给药后迅速经胃肠道吸收入血，15min起效，1h内达峰值浓度，半衰期仅1h左右，约经4h基本代谢清除。如在餐前服药，刺激B细胞在餐时快速分泌胰岛素，可有效控制餐后高血糖。而在两餐之间，瑞格列奈并不刺激胰岛素释放，对控制全日平均血糖水平、减少并发症、保护胰岛的正常B细胞有重要意义。本组资料表明诺和龙有很好的降糖效果，包括餐后血糖、空腹血糖以及糖化血红蛋白都显著降低，糖化血红蛋白降低标志糖尿病患者临床病情的控制，有利于改善糖尿病血管并发症。本组实验表明，治疗前后患者体重无明显差别，说明瑞格列奈不影响患者体重，用药不受体重限制。总之，经过12周的临床观察，我们认为瑞格列奈作为胰岛素促分泌剂的新品种，对2型糖尿病是一种安、有效的药物，可以显著降低空腹及餐后血糖、糖化血红蛋白，对体重无明显的影响。